Влияние джес на организм. Отзывы о контрацептиве джес

Привет всем!

В прошлом отзыве я рассказала о своих перипетиях с оральными контрацептивами (ОК) Диане-35 (там подробная история всех моих ощущений и мытарств) и обещала продолжить тему, так что расскажу сегодня о таблетках Джаз или Джес, как их еще называют:

Сразу скажу: у меня СПКЯ - синдром поликистозных яичников , поэтому прием гормональных контрацептивов считаю для себя оправданным, ни в коем случае не назначайте себе таблетки сами!

Джас (Джес, Yaz) - это микродозированные таблетки, состав:

Что мне в них нравится, так это удобство – не нужно ломать голову, вспоминая, в какой же день ты начинаешь упаковку – просто пьешь их без перерыва, последние 4 таблетки – плацебо, в это время должны быть месячные.

В самой упаковке есть наклейки со всеми вариантами дней недели, чтобы приклеить нужный и, опять же, не ломать голову, очень удобно.

Влияние на кожу и волосы

Если кто не знает, гормональные воспаления отличаются от обычных прыщей: они появляются глубоко в коже, то ли зреют, то ли не зреют, но болят и их не удалишь, как простое воспаление – они месяцами находятся на своем месте и сами не подсыхают. Хорошо, если проходят без следа, но в основном на месте таких застойных процессов образуется ямка, пигментация.

Через месяц Джаза, фото скрою, они неэстетичны:

Новые воспаления почти не появляются, но и старые не торопятся исчезать, однако к концу пачки я заметила, что они, наконец, перестали болеть и в них, как бы сказать, «угасает жизнь» - они начинают потихоньку заживать.
Кстати, в инструкции написано, что эти таблетки могут применяться при нетяжелой форме акне, оно и понятно, ведь дозировка эстрогена всего 20 мкг против 35 мкг диановских. В силу этого эффект на акне будет медленным, но если, например, перейти на них с Диане, то они будут неплохо поддерживать хорошее состояние кожи.

Жирность кожи лица и волосистой части головы почти не изменилась, может, совсем немного уменьшилась. Волосы начинают выпадать меньше, когда начинаю пить таблетки.

Влияние на грудь

Грудь стала несколько чувствительной, в объеме почти не увеличилась (мне и не нужно), неприятных ощущений не наблюдаю. По сравнению с Диане-35 меня это гораздо больше устраивает, на Диане грудь болит, ощутимо увеличивается.

Влияние на болезненность месячных

Бывает, что я совершенно спокойно переношу эти дни, будто вообще ничего не происходит, иногда может тянуть живот, но того убитого состояния, в котором я нахожусь без таблеток (я очень тяжко переношу, иногда даже с тошнотой), нет и в помине.

Влияния не либидо я не замечаю.

Влияние на здоровье половых органов

Я заметила, что на таблетках у меня практически не бывает каких-то проблем, в то время как без них часто бывает молочница и воспаления.

Каких-либо проблем с шейкой, как при Диане (там я описываю мои мытарства), на этих таблетках у меня не было.

О гормонах и наборе веса я писала в отзыве на Диане, вот цитата оттуда:

Я пила разные таблетки, и поверьте, закон всегда один и тот же – много ешь и не двигаешься – растолстеешь. И точка. Возможно, гормоны влияют на аппетит, в аннотации это тоже указано, но факт остается фактом – на втором курсе я сильно разъелась в период зимних каникул на фоне стресса, гормоны я тогда и не думала еще принимать, а похудела я почти на 10 килограмм уже сидя на таблетках. Так что если не жрать, как не в себя, то и на таблетках не наберешь, даже на таких ядерных, как Диане.

Для меня это абсолютно верно и при приеме Джаза, вот сейчас перестала переедать, стараюсь заниматься спортом - худею, все нормально.

Эффект отмены

Один из моих врачей советовал мне делать перерывы в приеме таблеток на 2-3 месяца раз в году. Я послушалась и снова ужасно мучалась со своей кожей – это были даже не воспаления, а шишки, а их ведь не скроешь тональным…

Кровотечения, как после отмены Диане-35, не было.

Волосы начинают выпадать как в «дотаблеточный» период, но кажется, что это конец света, ведь к хорошему быстро привыкаешь…

Побочные эффекты

Я не замечаю их, мой варикоз, к которому, я уверена, прямое отношение имеет Диане-35, вроде, не прогрессирует, но я регулярно пью препарат, поддерживающий сосуды.

Однако, должна сказать, что когда я решила с Джаза перейти на какое-то время на Диане, то через две пачки получила обострение варикоза, о чем пожаловалась гинекологу и он предложил мне попробовать Флутафарм – это не ОК, но он имеет тоже антиандрогенный эффект, о нем скоро напишу.

Выводы. Я сейчас снова принимаю Джаз после полутора лет Фемостона (не смогла больше терпеть постоянные воспаления на лице и шее) и довольна, как слон. К сожалению, СПКЯ – это на всю жизнь, я не собираюсь сидеть дома в депрессии ее остаток, переживая из-за проблемной кожи, это доставляет мне настоящие страдания и влияет на разные сферы жизни, так что для меня эти микродозированные ОК - компромисс.

ОЧЕНЬ важно!

Но! Как я говорила уже, ни в коем случае не стОит:

Назначать себе самостоятельно никакие таблетки без анализов и консультации врача,
Пить гормоны только потому, что у вас проблемная кожа - причина может быть и не в гормонах;
Пить гормоны только потому, что вы хотите, чтоб ваша грудь стала больше или прочие надуманные причины – это просто идиотизм! Я сейчас не беру во внимание мотивы избежания нежелательной беременности – для этих целей есть таблетки с меньшей дозировкой и вообще множество разных средств. Я искренне надеюсь, что Диане сейчас не назначают как контрацептив – это пальба по воробьям из пушки, я так считаю.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Выбор современных средств контрацепции огромен. Это и химические средства в виде влагалищных шариков и грамицидиновых паст, и механические средства типа презервативов и шеечных колпачков. Существует и так называемый естественный метод контрацепции, предусматривающий воздержание от занятий сексом непосредственно в «опасные дни», которые рассчитываются для каждой женщины индивидуально. Немало на сегодняшний день и специальных контрацептивных препаратов, одним из которых является медикамент под названием джес .

Общие сведения:

Джес – это совершенно новое низкодозированное контрацептивное средство, предназначенное для перорального применения. Впервые о данном препарате стало известно в 2006 году жителям США. На сегодняшний день этот медикамент зарегистрирован более чем в 40 странах мира. По сравнению с другими контрацептивными средствами джесу свойственно обеспечивать достаточно хороший контроль менструального цикла, что и привлекает внимание огромного количества пациенток.

Форма выпуска и состав:

Выпускается в форме таблеток светло-розового цвета, которые покрыты пленочной оболочкой. Форма таблеток двояковыпуклая. На одной стороне правильного шестигранника имеется гравировка в форме букв «DS ». Один блистер вмещает в себя 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо.
Состав препарата: активные вещества – дроспиренон и этинилэстрадиол; вспомогательные компоненты - магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, железа оксид, тальк, гипромеллоза, титана диоксид.

Фармакологическое действие:

Противозачаточное свойство данного препарата обусловлено весьма разнообразными факторами. Одним из таких факторов является изменение цервикальной жидкости (шеечной слизи ). Шеечная слизь – это жидкость, которая производится из шейки матки во время менструации. Джесу свойственно также угнетать процесс овуляции , а именно явление, сопровождающееся выходом яйцеклетки из яичника в полость тела вследствие разрыва зрелого фолликула. С его помощью удается снизить силу кровотечений во время менструаций, отрегулировать менструальный цикл и сделать его менее болезненным. Присуще данному препарату и антиминералокортикоидное действие , за счет которого удается предупредить увеличение общей массы тела, а также развитие каких-либо признаков, указывающих на задержку жидкости в организме.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь отмечается достаточно быстрое и практически полное поглощение дроспиренона . Уже после первого приема препарата дроспиренон растворяется в крови в течение 60 – 120 минут. Прием пищи не оказывает никакого влияния на усвояемость данного компонента, который входит во взаимосвязь непосредственно с сывороточным альбумином , являющимся основным резервом белка в организме. С глобулином (белком крови ) дроспиренон не взаимодействует. Его продукты метаболизма выводятся из организма с мочой и калом.

Показания к применению:

контрацепция (предупреждение беременности );
терапия умеренной формы вульгарных угрей (гнойных воспалений сальной железы и волосяного фолликула );
терапия сложных форм предменструального синдрома (целого комплекса сложных циклических признаков, возникающих за 2-10 дней до менструации ).

Противопоказания к применению:

сахарный диабет , сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
доброкачественные либо злокачественные опухоли печени , которые имеются в данный момент либо в анамнезе ;
артериальные или венозные тромбозы либо тромбоэмболии , это касается и инфаркта миокарда , тромбоза глубоких вен, цереброваскулярных нарушений , тромбоэмболии легочной артерии;
беременность либо наличие подозрений на нее;
чрезмерная чувствительность к какому-либо веществу, входящему в состав джес;
тяжелая либо острая почечная недостаточность ;
период лактации ;
состояния, сигнализирующие о развитии тромбоза, в том числе стенокардия и транзиторные ишемические атаки;
надпочечниковая недостаточность;
вагинальное кровотечение непонятной этиологии;
панкреатит , характеризующийся выраженной гипертриглицеридемией;
выраженные либо многочисленные факторы риска артериального либо венозного тромбоза (в их список можно занести фибрилляцию предсердий, курение и несоблюдение всех правил здорового образа жизни в возрасте старше тридцати пяти лет, различные патологии коронарных артерий либо сосудов головного мозга , серьезные операции, сопровождающиеся продолжительной иммобилизацией );
тяжелые патологии печени либо печеночная недостаточность (в данном случае джес не разрешается использовать до тех пор, пока печеночные тесты не станут нормальными );
гормонозависимые злокачественные недуги, в том числе молочных желез либо органов половой системы;
мигрень , характеризующаяся очаговыми признаками неврологического характера.

Использование препарата во время беременности и в период лактации:

Во время беременности и в период грудного вскармливания данный медикамент использовать категорически запрещено. В случае если факт зачатия удалось выявить во время приема данного контрацептивного средства, тогда его тут же отменяют. Во время проведения исследований, в ходе которых обследовали детей, чьи матери принимали те или иные половые стероиды, ученые отметили, что никаких дефектов выявить у них не удалось. Однако сведений не так уж много, именно поэтому конкретных выводов относительно воздействия данного медикамента на ход беременности, а также общее состояние здоровья новорожденных сделать невозможно. В период грудного вскармливания его не рекомендуют использовать потому, что компонентам, входящим в состав джес, свойственно уменьшать количество грудного молока, а также значительно изменять его состав. Помимо этого некоторое количество половых стероидов вместе с молоком может попасть и в организм ребенка.

Способ применение и дозировка:

Таблетки данного препарата необходимо принимать каждый день, придерживаясь порядка, который указан на блистере. Их прием должен осуществляться в одно и то же время. Запивать таблетки необходимо небольшим количеством жидкости. Данный контрацептив следует принимать по 1 таблетке в день на протяжении 28 дней. Перерывы делать не нужно. Как только будет выпита последняя таблетка из текущей упаковки, уже на следующий день нужно будет перейти к следующей упаковке данного препарата. Кровотечение, напоминающее менструацию, чаще всего начинается где-то на 3-й день от начала приема таблеток плацебо.

Как следует действовать, если предыдущий месяц гормональное контрацептивное средство не использовалось?

В таких случаях первую таблетку данного препарата следует принять в 1-й день менструации. Разрешается выпить первую таблетку и на 5-й день, но на протяжении всего первого цикла нужно будет использовать дополнительные методы контрацепции, дабы на все 100% быть застрахованной от нежелательной беременности.

Как нужно действовать, если до сих пор использовался только прогестаген?

В данном случае специалисты рекомендуют начать принимать данный препарат в любой удобный день, однако на протяжении первых 7 дней следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Как перейти с другого комбинированного контрацептивного средства на джес?
Лучше всего начать прием таблеток джес уже на следующий день после приема предыдущего контрацептива. В данном случае самое главное не делать перерыва. В случае если использовался трансдермальный пластырь либо вагинальное кольцо, тогда первую таблетку данного препарата следует выпить в тот же день, когда одно из этих средств будет удалено.

Как следует принимать данный препарат после родов?

Сразу же после родов рекомендуется дождаться окончания первого нормального менструального цикла, после чего приступаем к приему таблеток. Некоторым пациенткам препарат разрешается использовать и раньше, но только по предписанию врача.

Как следует принимать джес после самопроизвольного выкидыша либо аборта?

В обоих случаях необходимо получить консультацию специалиста .

Что делать, если прием таблетки был пропущен?

В случае если был пропущен прием таблетки плацебо, тогда следует просто-напросто вынуть ее из упаковки, дабы не спровоцировать удлинения фазы приема плацебо. Если же был пропущен прием одной из активных таблеток, тогда нужно придерживаться следующих указаний:

1. Если опоздание в приеме активной таблетки джес не превышает 12 часов, тогда противозачаточный эффект данного медикамента остается прежним. В таких случаях пропущенную таблетку рекомендуется выпить сразу же, как только женщина об этом вспомнит. Последующие таблетки из начатой упаковки нужно принимать в привычное время.

2. Если же опоздание превысило 12 часов, тогда противозачаточный эффект чаще всего снижается. В этом случае очень важно, чтобы общий перерыв не превысил 4 дней, так как данный факт может спровоцировать очень сильное угнетение системы гипоталамуса (части эндокринной системы ).
Учитывая данный факт, очень важно следовать следующим рекомендациям:

а) День 1 – 7-й: нужно принять пропущенную таблетку как можно быстрее, вполне возможно, что это будут одновременно 2 таблетки. Затем следует продолжить принимать активные таблетки в привычное время. Все последующие 7 дней следует применять те или иные дополнительные методы контрацепции типа презервативов. Если в предыдущие 7 дней имело место быть половое сношение, тогда вероятность зачатия возрастает. Риск наступления беременности зависит сразу же от двух факторов - от количества пропущенных таблеток и периода, который остался до начала использования таблеток плацебо.

б) День 8 – 14-й: следует принять пропущенную таблетку как можно быстрее, вполне возможно, что это будут сразу же 2 таблетки. Затем прием таблеток следует продолжить в обычное время. Если таблетки в течение всех 7 дней до пропуска принимались правильно, тогда о дополнительных контрацептивных средствах можно не думать. Если же и в этот период прием одной из таблеток был пропущен, тогда все последующие 7 дней после пропуска специалисты рекомендуют использовать одно из дополнительных средств контрацепции.

в) День 15 - 24-й: в этот период пропуск одной из таблеток особенно опасен, так как противозачаточное действие препарата снижается достаточно сильно. В таких случаях специалисты рекомендуют действовать следующим образом: принимаем последнюю пропущенную таблетку, после чего продолжаем прием активных таблеток в привычное время. Таблетки плацебо нужно пропустить. Как только активные таблетки из данной упаковки закончатся, начинаем прием активных таблеток из следующей упаковки. Чаще всего такая схема приема данного противозачаточного средства не вызывает возникновения менструальноподобного кровотечения до тех пор, пока не будут выпиты все активные таблетки из последующей упаковки. В этот период могут наблюдаться кровомазания либо прорывные кровотечения. Существует и другой вариант, а именно полное прекращение приема таблеток в случае, если прием активной таблетки был пропущен именно в этот период. Сделайте перерыв в 4 дня, после чего начните прием таблеток из новой упаковки.

Как необходимо обращаться с упаковкой данного препарата?

Упаковка данного препарата снабжена блистером, который содержит 24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо. В упаковке Вы сможете найти и специальный самоклеющийся календарь приема, который состоит из 7 самоклеющихся полосок. На каждой полоске отмечены названия дней недели. Если Вы начали принимать таблетки во вторник, тогда разыщите полоску, которая начинается с «Вт. ». Именно эту полоску следует наклеить вдоль верхней части упаковки, причем таким образом, чтобы обозначение «Вт. » находилось над таблеткой, на которую направлена стрелка «Старт ». Это поможет Вам отслеживать прием каждой таблетки по дням.

Прекращение приема препарата:

Прекратить прием данного контрацептива можно в любой момент. При планировании беременности специалисты советуют для начала дождаться нормального менструального кровотечения и только после этого приступать к попыткам зачатия. Это поможет рассчитать приблизительное время появления малыша на свет.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС (центральной нервной системы ) – ухудшение и частые перепады настроения, нервозность, астенический синдром, снижение либо увеличение либидо , головная боль;
Со стороны половой системы – нагрубание и боль в молочных железах, гипертрофия молочных желез, выделения из молочных желез, кандидоз влагалища, вагинальные выделения , нарушение менструального цикла;
Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе , рвота, тошнота , диарея ;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки – крапивница , многоформная и узловатая эритема , акне , сыпь;
Со стороны органов зрения – непереносимость контактных линз ;
Со стороны иммунной системы – повышенная чувствительность;
Обмен вещест в – задержка жидкости;
Прочие – снижение либо увеличение общей массы тела.

Если женщина страдает от наследственного ангионевротического отёка (отек Квинке ), использование данного медикамента может усугубить признаки данного патологического состояния.
Особенно часто на фоне приема джес о себе дают знать артериальные либо венозные тромбоэмболические явления или цереброваскулярные нарушения. К числу факторов, которым свойственно значительно увеличивать риск развития данного рода нарушений можно отнести:

наследственную предрасположенность;
мигрень;
курение в возрасте старше тридцати пяти лет;
фибрилляцию предсердий;
возраст;
радикальные оперативные вмешательства;
длительную иммобилизацию;
патологии клапанов сердца;
серьезные травмы ;
любые оперативные вмешательства на нижних конечностях;
артериальную гипертензию .

Использование с осторожностью:

патологии печени;
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
различные патологии, сопровождающиеся нарушениями периферического кровообращения;
патологии, которые впервые возникли либо усугубились при беременности или во время курса терапии половыми гормонами ;
заболевания сердечно-сосудистой системы;
послеродовой период.

Особые указания к применению:

Перед началом приема данного противозачаточного средства важно пройти полное медицинское обследование, в ходе которого будут выявлены все предостережения и противопоказания. Периодические обследования рекомендуется проводить и во время приема данного медикамента, чтобы иметь возможность своевременно выявить какие-либо нарушения, которые могут возникнуть впервые во время применения этого препарата. Как частота, так и характер обследований обязаны соответствовать индивидуальным особенностям каждой пациентки. С особым вниманием следует отнестись к обследованию органов брюшной полости, органов таза, молочных желез и шейки матки. Помимо этого регулярно следует измерять уровень артериального давления . В случае наличия какого-либо патологического состояния перед началом использования джес следует проконсультироваться со специалистом, который сможет соотнести ожидаемую пользу и потенциальный риск.

Заболевания сердечно-сосудистой системы:

В ходе исследований специалистам удалось выявить прямую взаимосвязь между использованием комбинированных контрацептивных средств и повышением частоты возникновения артериальных и венозных тромбозов, а также тромбоэмболии. Особенно часто данные состояния возникают во время первых 12 месяцев использования фармацевтических средств данной группы. Риск особенно велик в случае, если происходит возобновление приема одного и того же контрацептивного препарата. Венозная тромбоэмболия дает о себе знать в виде тромбоза глубоких вен.

Признаки венозной тромбоэмболии - локальное повышение температуры в области пораженной ноги, болевые ощущения в ней, которые особенно сильно ощущаются во время ходьбы, а также изменение окраски кожного покрова на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии - острая боль в груди , нарушения процесса дыхания, очень сильное головокружение , внезапный кашель , одышка , ощущение тревоги и другие.

Артериальная тромбоэмболия может стать причиной развития инсульта или инфаркта. Оба данных состояния являются опасными для жизни.
Симптомы инфаркта миокарда – нерегулярное либо учащенное сердцебиение, чувство сжатия в груди, тяжесть, боли и дискомфорт в этой же области, холодный пот, головокружение, одышка, тошнота, рвота.
Признаки инсульта – внезапная утрата чувствительности верхней или нижней конечности либо лица, спутанность либо потеря сознания , сопровождающаяся эпилептическим припадком или без него, сильная головная боль, проблемы с речью и координацией, головокружение, проблемы с пониманием происходящего.

Опухоли:

Рак шейки матки чаще всего возникает при наличии персистирующей папилломавирусной инфекции . Риск развития данного рода опухоли повышается и на фоне продолжительного использования комбинированных контрацептивных средств. Слегка повышен риск развития и рака молочных желез. В крайне редких случаях на фоне использования таких контрацептивов отмечалось развитие и доброкачественных, а также злокачественных опухолей печени. Если Вас начали беспокоить сильные болевые ощущения в области живота либо симптомы , указывающие на развитие внутрибрюшного кровотечения, тога обратитесь за помощью к врачу для проведения всех необходимых обследований.

Другие состояния:

Дроспиренон не оказывает влияния на количество калия в крови у пациенток, страдающих от легкой либо умеренной почечной недостаточности. Гиперкалиемия (повышение концентрации калия в сыворотке крови ) может развиться только в том случае, если пациентка с теми или иными нарушениями почечной функции будет принимать данное контрацептивное средство наряду с препаратами, которым свойственно задерживать калий в организме. Чтобы снизить до минимума риск развития данного патологического состояния, следует регулярно отслеживать уровень калия в крови во время всего первого цикла приема джес.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов:

1. Детям и подросткам данное контрацептивное средство можно использовать только после наступления менархе (первой менструации );

2. Категорически запрещено применять данный контрацептив после наступления менопаузы (полной остановки менструаций вследствие прекращения работы яичников );

3. Ни в коем случае нельзя прописывать данный медикамент пациенткам, страдающим от серьезных патологий печени до тех пор, пока показатели функции данного органа не придут в норму;

4. Женщинам с различными нарушениями работы почек данный препарат использовать можно.

Каким образом можно изменить время начала менструации либо задержать ее?

Если необходимо отсрочить день наступления менструации, тогда следует продолжать принимать активные таблетки из следующей упаковки, при этом игнорируя прием таблеток плацебо из текущей упаковки. При желании срок приема разрешается продлить до тех пор, пока не будут выпиты все активные таблетки из следующей упаковки. Все это время могут наблюдаться кровомазания либо прорывные кровотечения. К обычной схеме приема данного контрацептивного средства рекомендуется вернуться после принятия таблеток плацебо.

Если необходимо изменить день наступления менструации, тогда специалисты предлагают сократить период приема таблеток плацебо на необходимое количество дней. Чем короче будет данный период, тем больше вероятность отсутствия менструальноподобного кровотечения во время использования таблеток из следующей упаковки.

Передозировка:

Точных сведений о серьезных нарушениях при передозировке до сих пор не имеется.
Возможные признаки передозировки – метроррагия или нерегулярные мажущие кровянистые выделения из матки, тошнота и рвота.
Лечение: специфического антидота не существует, так что при передозировке проводится симптоматическое лечение.

Снижение эффективности:

при диарее;
при рвоте;
при пропуске очередной таблетки;
вследствие лекарственного взаимодействия.

Лабораторные тесты:

Использование данного контрацептива может повлиять на показатели следующих лабораторных тестов:

показатели функции почек, надпочечников, щитовидной железы , печени;
количество белков в плазме;
показатели углеводного обмена;
параметры фибринолиза и коагуляции.

Все имеющиеся изменения в большинстве случаев не превышают допустимые значения.

Медицинские осмотры:

В случае если Вы намерены начать либо возобновить прием джес, тогда первоначально врач должен рассмотреть Ваш семейный анамнез и анамнез жизни. Кроме этого нужно пройти тщательное медицинское обследование, в ходе которого будет определен индекс массы тела, измерено артериальное давление и установлена частота сердечных сокращений. Проводится в таких случаях и гинекологическое обследование, исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи. Перед началом использования джес следует исключить и факт беременности. Что касается контрольных обследований, то их рекомендуют проводить как минимум 1 раз в год.

Запомните! Все комбинированные пероральные контрацептивные средства не в состоянии защитить от ВИЧ -инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем .

Недостаточный контроль менструального цикла:

Во время использования джес вполне возможно развитие нерегулярного кровотечения. Особенно часто оно наблюдается на протяжении первых месяцев использования данного препарата. Учитывая данный факт, очень важно оценивать любые нерегулярные кровотечения только после того, как период адаптации будет завершен. Данный период занимает около 3-ех циклов. Если кровотечения не перестают беспокоить и после этого, тогда необходимо провести тщательное обследование с целью исключения факта беременности либо наличия злокачественной опухоли.
У некоторых пациенток в моменты перерыва в приеме активных таблеток джес кровотечение отмены не возникает. Данный факт пугать не должен в случае, если таблетки все время принимались правильно. Если же их прием был нерегулярным, тогда необходимо в обязательном порядке исключить факт беременности.

Лекарственное взаимодействие:

При взаимодействии данного контрацептивного средства с некоторыми другими фармацевтическими препаратами вполне возможно возникновение прорывных кровотечений. Помимо этого такое взаимодействие может стать причиной снижения противозачаточной надежности. Пациенткам, принимающим данные медикаменты, следует временно использовать дополнительные методы контрацепции либо подобрать для себя другой метод контрацепции.

Влияние на печеночный метаболизм:

Использование медикаментов, которые синтезируют микросомальные печеночные ферменты, может спровоцировать увеличение клиренса (уровня ) половых гормонов. Это возможно при использовании рифампицина, барбитуратов, карбамазепина, фенитоина и примидона . Имеются предположения и относительно фелбамата , окскарбазепина , а также медикаментов, в состав которых входит зверобой . На печеночный метаболизм оказывают воздействие и ингибиторы ВИЧ-протеазы в лице ритонавира .

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию:

Согласно сведениям, которые были получены в ходе отдельных исследований, удалось установить, что некоторым антибиотическим препаратам типа тетрациклина и пенициллина свойственно понижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов , при этом снижая уровень и этинилэстрадиола .
Во время курса терапии данными медикаментами, а также в течение 7 дней после лечения очень важно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. При прохождении курса терапии медикаментами, которые оказывают прямое воздействие на микросомальные ферменты, барьерные методы контрацепции нужно будет использовать в течение 28 дней после их отмены.

Влияние на способность к управлению опасными механизмами и вождению автотранспортных средств:

Не выявлено.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Условия и сроки хранения:

Рекомендуется хранить в сухом месте при температуре воздуха не выше 30 градусов. Срок годности - 5 лет.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Оральные контрацептивы являются одним из самых надежных способов предохранения от нежелательной беременности. Индекс Перля, который отражает количество беременностей, наступивших за год у женщин, использующих определенный метод предохранения, самый низкий и равен 0,15-0,5. Для сравнения, у презерватива этот показатель на уровне 12. Многие препараты имеют дополнительные эффекты. Например, противозачаточные таблетки Джес обладают антиандрогенным действием и способны устранять некоторые косметические дефекты кожи.

Что входит в состав?

В одном блистере находится 28 таблеток. 24 из них – активные, содержат гормональный компонент, а последние 4 таблетки – пустышки. Они необходимы для поддержания ритма приема препарата.

Активным действующим веществом являются эстрогенный и гестагенный компоненты, которые представлены следующими веществами:

этинилэстрадиол в форме бетадекс клатрата – 20 мкг;
дроспиренон – 3 мг.

Состав Джес и Джес плюс отличается наличием дополнительного вещества – Метафолина – в составе последних. Он включен в активные 24 таблетки, а также является основным компонентом 4 дополнительных таблеток.

Фармакологические эффекты

Действие гормонального препарата основано на способности подавлять . Созревание яйцеклетки не происходит, а значит, невозможно наступление беременности. Изменяется состояние шеечной слизи: она становится более вязкая, поэтому большая часть сперматозоидов не проникают в полость матки. При соблюдении инструкции, беременность при приеме Джес практически исключена.

Положительные эффекты на менструальный цикл заключают в следующем:

выравнивается продолжительность цикла;
уменьшается болезненность менструаций;
снижается интенсивность кровотечения.

Уменьшение кровопотери положительно сказывается на общем состоянии организма. У женщин со склонностью к анемии уровень гемоглобина приходит к нормальному значению.

Доказано профилактическое действие на частоту возникновения рака яичников и эндометрия.

Гестагенное действие обеспечивает дроспиренон. Он обладает антиминералокортикоидным эффектом, который проявляется в следующем:

уменьшение выраженности отеков перед менструацией, которые возникают под действием эстрогенов;
предупреждает набор лишней массы тела за счет удаления жидкости;
помогает справиться с проявлениями .

Дроспиренон действует как антиандрогенный препарат. При этом уменьшается сальность кожи, волос, устраняется акне (угревая сыпь). В сочетании с эстрогенным компонентом дроспиренон нормализует липидный профиль крови за счет увеличения ЛПВП.

В чем заключается разница между Джес и Джес плюс?

Как уже упоминалось выше – в дополнительном компоненте. Кальция левомефолат, или Метафолин, является биологически активной формой фолиевой кислоты (витамин В₉). Фолаты являются участниками деления ядра клеток. При их недостатке страдает размножение клеток, также нарушается процесс образования эритроцитов, что приводит к фолиеводефицитной анемии.

Потребность в витамине В₉ увеличивается в период беременности и кормления грудью. Включение фолатов в состав обеспечивает насыщение организма этим витамином. Поэтому после отмены препарата или пропуске таблеток и случайной беременности, женщина защищена от дефицита фолиевой кислоты, а плод – от дефектов нервной трубки. Также фолаты участвуют в процессе кроветворения и образования гемоглобина, что положительно сказывается на картине крови.

Кому показан Джес?

Основным действием препарата является контрацептивное, поэтому показания для приема основываются на нем с учетом дополнительных эффектов:

Контрацепция у женщин с выраженным отечным синдромом перед менструацией.
Контрацепция при повышенной сальности кожи и склонности к угревой сыпи.
Профилактика дефицита фолатов в сочетании с контрацепцией у женщин, планирующих в будущем беременность.
Тяжелые формы ПМС в сочетании с предохранением от беременности.

Джес относится к монофазным низкодозированным контрацептивам. Он идеально подходит для первого использования у подростков. Обязательным условием является наличие у девушки менструации. До наступления принимать его нельзя. Контрацептивной действие убережет девушку от нежелательной в таком возрасте беременности, а антиандрогенное действие улучшит состояние кожи, которая часто у подростков с повышенной сальностью и угревой сыпью.

В каких случаях препарат не подходит?

До начала приема лекарственного средства нужно обсудить с врачом имеющиеся индивидуальные противопоказания. На фоне его использования некоторые болезненные состояния могут усилиться.

Противопоказания для приема Джес

Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата или аллергическая реакция.
Венозный или артериальный тромбоз, который случался ранее или имеется на данный момент. Проявлением этого состояния являются инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, а также цереброваскулярные нарушения.
Если имеются состояния, которые предшествуют развитию тромбоза или могут перейти в него: транзиторные ишемические атаки, стенокардия.
У женщин с диагностированной наследственной склонностью к тромбированию артерий или вен при дефиците антитромбина III, недостатке протеина С или S, увеличенной концентрации в крови гомоцистеина, наличии антител к фосфолипидам (к кардиолипину, а также волчаночный антикоагулянт).
При состояниях, в которых увеличивается риск развития тромбоза: операции, травмы ног, длительный постельный режим.
Диагностированная мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе или в настоящее время. В патогенезе развития мигрени имеет значение концентрация эстрогенов. В некоторых случаях, при повышенном количестве гормона усиливаются проявления мигрени. Если ей предшествует аура, то увеличивается риск ишемического инсульта. Поэтому женщинам, страдающим мигренью, назначают гестагенные контрацептивы ().
Сахарный диабет в стадии, когда развились сосудистые осложнения (поражения микрососудов сетчатки, почек, конечностей, сердца).
Панкреатит, при котором имеется выраженное увеличение триглицеридов крови.
Острые заболевания печени, хронические болезни в стадии обострения, состояния, сопровождающиеся печеночной недостаточностью. Допускается прием препарата при нормализации печеночных проб у женщин с острыми заболеваниями.
Острая почечная недостаточность или тяжелые патологии почек.
Недостаточность функции надпочечников.
Злокачественные и доброкачественные опухоли печени в анамнезе или в настоящее время.
Диагностированные злокачественные гормонозависимые опухоли в прошлом или в настоящее время, особенно репродуктивных органов и молочных желез.
Неустановленная причина влагалищных кровотечений. В некоторых случаях появление кровянистых выделений может быть связано с опухолевым процессом. Использование гормонов часто ускоряет прогрессирование патологии.
Беременность или предположение о ней.
Период грудного вскармливания.

В препарате есть лактоза, поэтому его не используют при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Существуют относительные противопоказания, которые нужно учитывать в каждом случае индивидуально и соотносить возможный риск ухудшения состояния и пользу от применения препарата. Так, с осторожностью принимают Джес при:

Наследственной предрасположенности к тромбозам. Ее определяют по наличию такого заболевания у ближайших родственников. Чем моложе возраст, когда случились сосудистые катастрофы, чем выше вероятность повторения у пациентки на фоне приема Джес.
Контролируемой артериальной гипертензии, мигрени без очаговой неврологической симптоматики, пороках сердечных клапанов врожденных и приобретенных.
Наследственном ангионевротическом отеке – заболевании, связанном с недостаточностью системы комплемента, которое проявляется внезапными отеками конечностей, гортани, что приводит к удушью.
Болезнях с возможным нарушением периферического кровообращения: неосложненный сахарный диабет, системная красная волчанка, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен.
Других заболеваниях печени, которые не перечислены в абсолютных противопоказаниях. Всегда нужно учитывать, что состояние на фоне приема КОК может ухудшиться или перейти их ремиссии в обострение.
Гипертриглицеридемии – это состояние увеличенной концентрации триглицеридов в крови. Она может осложниться острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, острым панкреатитом.
Желтухе, развившейся во время беременности, зуде на фоне холестаза, холелитиаза. А также хорее Сиденгама, герпесе, порфирии, возникших в период вынашивания ребенка.
В послеродовом периоде, если с момента родов прошло менее 21-28 дней. Также необходимо отсутствие грудного вскармливания.

Если возникают состояния, которые вынуждают прекратить прием Джес или Джес плюс, то необходимо использовать негормональные средства контрацепции до момента консультации с врачом.

Сочетание с беременностью и лактацией

У беременных использование гормонального препарата запрещено. Если на фоне использования контрацептива в результате несоблюдения инструкции возникает подозрение на беременность, то необходимо немедленно прекратить пить гормоны и обратиться к врачу.

Проведенные исследования не выявили негативного влияния низкодозированных оральных контрацептивов на зачатие или развитие ребенка, если они принимались до беременности или по неосторожности в начальном сроке.

Лактирующим женщинам препарат противопоказан. Тем, кто хочет сочетать кормление грудью и гормональную контрацепцию гинекологи рекомендуют препарат Лактинет или гормональное вагинальное кольцо «Нова-ринг».

«Подводные камни» в виде нежелательных эффектов

Любое лекарственное средство у отдельных пациентов способно вызвать нежелательные эффекты. Их появление необязательно, но при появлении в большинстве случаев может потребовать отмены лекарства. Наиболее распространенные побочные эффекты препарата Джес следующие:

тошнота;
боль в молочных железах;
нерегулярные маточные кровотечения.

Наиболее тяжелыми побочными реакциями являются тромбоэмболия артерий или вен.

Во время клинических испытаний были выявлены следующие возможные эффекты, которые перечислены в порядке уменьшения частоты их появления.

Со стороны нервной системы часто возникает мигрень, редко могут беспокоить перестезии.
Возможны психические расстройства: перепады настроения, переходящие в подавленное настроение или депрессию. Реже возникает снижение полового влечения или полная , аноргазмия. Некоторые женщины жалуются на бессонницу.
Влияние на сердечно-сосудистую систему: венозная или артериальная эмболия относится к серьезным осложнениям, но по данным исследований, развивается редко. К этим состояниям относятся окклюзия периферических глубоких вен, эмболия легочных артерий, инфаркт миокарда, церебральный инсульт или инфаркт. Отмечается появление тахикардии, носовых кровотечений.
Для пищеварительной системы применение гормонов может стать причиной тошноты, болей в животе, метеоризма, вздутия живота, запора. Иногда появляется боль в правом подреберье.
Со стороны кожи возможно развитие многоморфной эритемы, появление зуда, высыпаний, экземы, сухости кожи, алопеции, контактного дерматита.
Для половых органов возможно развитие кандидозного вульвовагинита, редких или скудных менструалоподобных кровотечений, сухости влагалища, положительный . Редко развивается полип шейки матки, киста яичника, атрофия эндометрия.
Реакцией со стороны крови может быть анемия и тромбоцитопения.

Общими реакциями на использование гормонального средства могут стать астения, чувство недомогания, появление периферических отеков. Появление любого нежелательного эффекта требует отмены Джес.

Как правильно принимать Джес?

Общие правила следующие:

В первый день менструации выпивают первую таблетку, обозначенную цифрой 1 на упаковке.
Ежедневно приблизительно в одно и то же время выпивают следующую по номеру таблетку. Ее запивают небольшим количеством воды.
Пропускать прием таблетки нельзя.
Нельзя менять нумерацию таблеток, передвигаться стоит строго по номерам.
Упаковка рассчитана на 28 дней.
После окончания одной упаковки на следующий день начинают следующую.

Месячные при приеме Джес начинаются через 2 дня после перехода от активных таблеток к плацебо. Они не прекращаются сразу после перехода на новую упаковку, а могут продлиться еще 2-3 дня.

Существуют некоторые особенности использования препарата после определенных состояний:

Переход на Джес после другого орального контрацептива, гормонального кольца или : первую таблетку выпивают на следующий день после отмены предыдущего препарата. Если переходят с пластыря или вагинального кольца, то таблетку пьют в тот же день, когда должен быть наклеен новый пластырь.
Переход с мини-пили: можно сделать в любой день, без перерыва.
Удаление : переход на Джес в этот же день, но на протяжении первых 7 суток нужно использовать дополнительно барьерные методы контрацепции.

Как принимать Джес в первый раз после аборта?

Это зависит от срока проведения прерывания беременности. Женщины, которым провели аборт до 12 недель, принимают таблетку в день проведения процедуры. Если выполнялось прерывание в сроке до 21 недели по медицинским показаниям, а также после родов Джес пьют на 21-28 день. Если начать пить гормоны позже, то в течение 7 дней нужно предохраняться барьерными контрацептивами. Тем женщинам, у кого до начала приема был половой акт, нужно убедиться в отсутствии беременности и дождаться первой менструации.

Действия в случае пропуска

Что делать, если женщина пропустила прием таблетки? Все зависит от номера пропущенной таблетки. Если она неактивная одна из последних, то пропуск не несет последствий, его можно проигнорировать и в необходимый срок начать использовать новую упаковку.

Опоздание менее, чем на 12 часов не снижает контрацептивный эффект. Необходимо как можно раньше выпить забытую таблетку, а следующую – в обычное время. Если перерыв составляет более 12 часов, то контрацептивное действие может быть снижено.

Пропущена любая с 1 по 7 таблетку

Выпивают сразу пропущенную таблетку. Иногда это означает одновременный прием пропущенной и последующей таблеток. Для восстановления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой связи необходимо 7 дней, поэтому на протяжении этого времени используют презерватив.

С 8 по 14 таблетки

Выпивают пропущенную таблетку и последующую, иногда одновременно. Если в предыдущие 7 дней женщина принимала препарат согласно инструкции, то нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. Если нет, то необходимо дополнительно 7 дней использовать презерватив.

15-24 дни

Если других погрешностей в использовании препарата в предыдущие дни не было, то можно не беспокоиться и принять, как и раньше, пропущенную дозу и в нужное время последующую. В случае, если погрешности были, действуют по двум вариантам:

Принимают пропущенную дозу, затем в нужное время необходимую таблетку. Упаковку пропивают до неактивной фазы. Оставшиеся 4 таблетки выбрасывают и сразу начинают новую упаковку, не дожидаясь наступления менструации.
После пропуска отсчитывают 4 дня и начинают новую упаковку. Оставшиеся контрацептивы выбрасывают. Если в эти 4 дня не началось кровотечение, то необходимо обратиться к врачу и удостовериться в отсутствии беременности.

При рвоте, которая произошла в течение 4 часов после принятого препарата, возможно снижение контрацептивного эффекта. При этом руководствуются следующими правилами:

Выпить таблетку по одной из схем, как при пропуске дозировки по времени.
Использовать дозу под аналогичным номером из дополнительной упаковки.

Некоторые особенности приема

Необходимо помнить, что гормональные контрацептивы способны увеличивать вероятность развития тромбоэмболии. Поэтому, если имеются состояния, которые дополнительно повышают такие же риски, необходимо осторожное применение гормональных таблеток и дополнительно обследование. Это следующие состояния:

курение у женщин старше 35 лет;
ожирение;
артериальная гипертензия;
длительное лежачее положение из-за травм, хирургические операции.

Если операция запланированная, то необходимо за месяц отказаться от приема Джес и любых других КОКов. После длительной иммобилизации возобновлять использование гормонов можно не ранее, чем через 2 недели.

Коричневые выделения в середине цикла могут беспокоить в течение первых двух месяцев после начала приема Джес. Поэтому первые три цикла называют периодом адаптации и их не учитывают при оценке кровотечений.

Если кровотечения появились после нормальных циклов или не прекращаются после периода адаптации, то нужно тщательное обследование, чтобы исключить онкологическое новообразование.

Иногда после окончания активных таблеток при переходе на плацебо-таблетки месячных нет. Если это повторилось только один раз, то нет повода для беспокойства. Но при отсутствии менструации в течение двух циклов, нужно обратиться к врачу.

Применение Джес при эндометриозе может дать положительный эффект. Действие препарата не позволяет активно разрастаться эндометрию, организму навязывается нормальный гормональный ритм. Под влиянием этих факторов, очаги эндометриоза могут уменьшать свою активность. Но при выраженном эндометриозе использование для лечения КОКов неэффективно.

В некоторых случаях требуется отсрочка наступления менструации. Это можно сделать с помощью гормонального контрацептива. Для этого после окончания приема активных таблеток нужно на следующий день начать новую пачку, проигнорировав плацебо-таблетки. Пить вторую упаковку следует до конца. Но слишком часто прибегать к такому методу не рекомендуется. Это может привести к гормональному сбою.

Взаимодействие с другими препаратами

Иногда приходится использовать комбинированные оральные контрацептивы одновременно с другими препаратами. Эффективность любой из сторон может изменяться, у КОКов может снижаться контрацептивное действие или усиливаться побочные реакции.

Метаболизм большинства препаратов происходит в печени. Это может происходить разными путями: с помощью микросомального окисления, методом конъюгации с белками, через систему цитохрома Р-450. Некоторые вещества способны усиливать или угнетать эти процессы, что сказывается на метаболизме лекарственных средств.

Препараты, которые способны индуцировать микросомальные ферменты печени, вызывают возрастание клиренса (коэффициента обезвреживания) половых гормонов. Это такие лекарства:

Фенитоин;
Карбамазепин;
Рифампицин;
Барбитураты;
Примидон;
Гризеофульвин.

Аналогичным действием обладает трава зверобоя.

Совместимость препарата Джес и алкоголя зависит от дозы. При малой дозе (бокал вина) существенного влияния на метаболизм не будет. Но при постоянном употреблении алкоголя также индуцируются микросомальные ферменты печени, а значит, что эффективность Джес может снижаться.

Джес и антибиотики можно комбинировать, но при лечении некоторыми из них, необходимы дополнительные . Пенициллины и тетрациклин способны снижать циркуляцию в печени эстрогенов за счет уменьшения концентрации этинилэстрадиола – основного компонента Джес. При необходимости одновременно принимать такие антибиотики, как Ампициллин, Амоксициллин, Тетрациклин, на протяжении всего срока лечения и в течение недели после него используют презерватив.

Отмена препарата и планирование беременности

В определенный момент женщина решает, что ей необходима беременности и решает, как перестать пить Джес. Оптимальным способом будет пропить упаковку до конца и не начинать новую. Контрацептивный эффект может при этом сохраняться на протяжении недели. Но в течение 2-3 дней, как обычно должны начаться месячные. Следующая менструация также должна начаться в срок, но по интенсивности она может быть больше. Прекратить принимать Джес можно также с любого дня.

Задержка менструации после отмены Джес на следующий цикл может возникнуть по причине беременности. Необходимо сделать тест и удостовериться или посетить врача и сдать анализ крови на ХГЧ.

Если КОК назначался на короткий срок 3-6 месяцев, то после отмена препарата менструальный цикл восстанавливается сразу. Поэтому беременность можно планировать в первом же цикле после отмены. Оральные контрацептивы, которые назначают на непродолжительное время, обладают ребаунд-эффектом (эффект отдачи). Это свойство связано с тем, что под влиянием гормона яичники получают промежуток времени для отдыха, но после его отмены активно включаются в работу. Поэтому у здоровых женщин, которые принимали Джес непродолжительно, зачатие может произойти в следующем же цикле после отмены. Повышается вероятность многоплодной беременности.

Если КОКи использовались длительное время без перерыва, особенно в течение 1-2 лет, то прекращение приема иногда сопровождается периодом восстановления цикла. Организму нужно 2-3 месяца для нормализации собственной функции яичников. Особенно это касается женщин старше 30 лет. Чтобы избежать таких последствий, рекомендуется каждый год делать перерыв на 1-2 месяца в использовании контрацептива.

Учитывая высокий индекс Перля для КОКов, вопрос, можно ли забеременеть при приеме Джес, неактуален. При соблюдении инструкции к лекарству, отсутствии пропущенных таблеток или правильных действиях при такой оплошности, вероятность зачатия стремится к нулю.

Особенная упаковка

Производители позаботились о забывчивых женщинах, и специально разработали такую упаковку, чтобы можно было легко ориентироваться не только в порядке приема, но и соотнести его с днями недели.

В раскладывающуюся упаковку вклеен блистер, в котором есть 24 розовые таблетки, содержащие активный компонент, и 4 оранжевые с действием плацебо.

Также имеется блок наклеек из 7 полосок, каждая из которых начинается с одного из дней недели, а дальше следуют остальные по порядку. Когда женщина начинает принимать Джес, она должна определить текущий день недели и выбрать полоску, которая начинается с него. Наклейку переносят на переднюю часть блистера над первым рядом с таблетками, начиная от стартовой. Так всегда можно будет по дням недели сориентироваться, была ли принята необходимая доза, сколько дней пропущено и когда начинать пить следующую упаковку.

Джес или другой препарат?

В аптечной сети представлено большое количество комбинированных оральных контрацептивов. На первый взгляд, они являются аналогами Джес по составу, но это не всегда так. Определить, что лучше для конкретной пациентки, может только врач. Многие из лекарственных средств обладают дополнительными эффектами или, несмотря на аналогичный состав, другую дозировку. Можно сравнить между собой некоторые торговые наименования. Итак, Джес или…

…Ярина

Состав препаратов аналогичен, но в дозировка действующих веществ увеличена до 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дросперинона. Она также обладает натиандрогенным эффектом, но более выраженным, чем Джес. Поэтому ее рекомендуют при тяжелой форме ПМС, а также значительных признаках гиперандрогении. Цели назначения у препаратов одинаковые.

Переход с Джес на Ярину может потребоваться, если лекарство с более низкой дозировкой не уменьшило выраженность ПМС, отечности. Обратный переход может потребоваться в тех случаях, когда побочные эффекты Ярины доставляют беспокойство. Установлено, что иногда при снижении дозировки выраженность нежелательного действия также уменьшается.

…Димиа

Препараты являются полными аналогами по составу. Отличия заключаются только в том, что Димиа является дженериком Джес. Т.е. это гормональное средство производится по лицензии фармацевтической компании, которая разработала Джес, но другой фирмой. Она не участвовала в разработке, не несла материальных затрат, поэтому стоимость дженерика ниже, чем оригинального препарата. Иногда имеются отличия в подготовке сырья и некоторых технологических моментах, поэтому многие считают дженерики менее эффективными. Оба этих КОКа рекомендуют для использования в молодом возрасте у нерожавших подростков, как наиболее безопасные.

…Клайра

Отличия между ними значительные. Клайра относится к трехфазным гормональным средствам. В ее упаковке имеются пять видов таблеток. Первый тип содержат только эстрадиола валерат. Второй тип дополнен диеногестом – гестагенным компонентом. В третьем типе комбинация аналогична, но увеличена доза гестагенов. Четвертый тип таблеток (1штука) также содержит только эстроген. Последние две – это плацебо. Всего в упаковке 28 штук.

Диеногест в составе Клайры также обладает антиандрогенным действием. Клайра рекомендована женщинам с повышенной концентрацией эстрогенов в крови, а также обильными длительными менструациями. Чаще всего это пациентки старше 40 лет. Также эстрогенный компонент борется с таким возрастным изменением, как сухость влагалища.

…Жанин

Правильно определиться с выбором гормонального средства поможет врач, т.к. оба препарата относятся к монофазным оральным контрацептивам. Но в составе Жанин дроспиренон заменен на диеногест – другую форму гестагена, которая также обладает антиандрогенным действием. Некоторые женщины отмечают более выраженные побочные эффекты от приема Жанин. Поэтому КОКи можно пробовать заменять при непереносимости одного из них.

…Логест

В составе в качестве гестагенного компонента используется гестоден. Но он не обладает дополнительными эффектами, характерными для Джес. Поэтому его используют только с целью контрацепции. Можно применять у девочек-подростков после наступления первой менструации.

…Диане-35

Обладает контрацептивным, эстрогенным, антиандрогенным и гестагенным действием. Это обеспечивается составом препарата, в который входит этинилэстрадиол в увеличенной до 35 мкг дозе, и ципротерона ацетат. На фоне использования Диане-35 может отмечаться набор веса. Дополнительные эффекты используются при угревой сыпи, андрогенной алопеции, себорейном дерматите, гирсутизме, т.е. более выраженных проявлениях .

…Регулон

В состав входит этинилэстрадиол и дезогестрел. Последний обладает слабой антиандрогенной и анаболической активностью. При использовании Регулона менее выражены такие побочные эффекты, как снижение полового влечения, подавленное настроение, депрессия. Для него нехарактерны кровянистые выделения в середине цикла. Но может быть некоторая прибавка в весе и нагрубание молочных желез.

Выбор гормонального средства должен делать врач, основываясь на состоянии пациентки, ее образе жизни, имеющихся заболеваниях. Нужно учитывать также следующие особенности, при которых одни КОКи особенно эффективны, а другие могут только усилить нежелательные проявления:

при угревой сыпи нужно выбирать Джес, Ярину, Диане-35, Димиа;
при нагрубании молочных желез нужно уменьшить дозировку этинилэстрадиола до 20 мкг, что возможно в Джес и Димиа;
с сухостью влагалища справляются трехфазные контрацептивы, например, Клайра;
при снижении либидо, кровянистых выделениях в середине цикла, необходимы Клайра, Линдинет, Ярина, Фемоден, Регулон, Ригевидон, Жанин;
от обильных менструаций помогут Новинет, Минизистон, Мерсилон;
отсутствие менструации – трехфазный КОК.

Комбинированные оральные контрацептивы являются средством предохранения от нежелательной беременности, но они неспособны защитить от половых инфекций. Поэтому при незащищенном половом акте с новым партнером нужно использовать презерватив.

Женщина репродуктивного возраста, которая не планирует рожать ребенка, должна своевременно выбрать эффективный метод контрацепции. Обратить внимание рекомендуется на противозачаточные таблетки Джес Плюс (Yaz Plus), которые отличаются минимальным списком побочных явлений, высокой эффективностью. Перед покупкой требуется проконсультироваться с гинекологом.

Состав Джес Плюс

Лекарственный препарат Джес Плюс – это монофазный контрацептив для применения перорально с антиандрогенным действием в женском организме. Указанный медикамент выпускают в форме круглых таблеток розового и оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой. В каждую картонную упаковку прилагают инструкцию по применению. На блистер фасуют 24 насыщенно розовых и 4 бледно-оранжевых таблетки. Особенности химического состава Джес Плюс:

Компоненты	Названия веществ	Концентрация в 1 табл., мг
Активные компоненты:	дроспиренон
	этинилэстрадиола бетадекс клатрат в пересчете на этинилэстрадиол
	кальция левомефолат
Вспомогательные вещества:	гипролоза
	магния стеарат
	кроскармеллоза натрия
	лактозы моногидрат
	целлюлоза микрокристаллическая
Состав оболочки:	краситель железа оксид красный
	макрогол 6 000
	титана диоксид
	гипромеллоза

Согласно данным инструкции, химический состав вспомогательной таблетки светло-оранжевого цвета идентичный, за исключением действующего вещества. Активный компонент – кальция левомефолат (микронизированный) в концентрации 0,451 мг в 1 табл. Прежде чем выбрать такой оральный метод контрацепции, требуется внимательно изучить инструкцию по применению, проконсультироваться с гинекологом.

Фармакологические свойства

Противозачаточные таблетки Джес Плюс за счет повышения вязкости цервикальной слизи и подавления овуляции обеспечивают устойчивый контрацептивный эффект. При длительном пероральном применении репродуктивная активность женского организма снижается, но риск возникновения побочных эффектов минимальный (эндометрий не разрастается). При пропуске разовой дозы желаемый эффект ослабевает, поскольку в крови наблюдается недостаточная концентрация гормонов.

Кальция левомефолат удовлетворяет потребность женского организма в фолиатах. Этинилэстрадиол не только подавляет естественные процессы овуляции и меняет состав цервикальной слизи. Другие фармакологические свойства Джес Плюс:

нормализует менструальный цикл;
снижает отечность;
способствует выведению лишней жидкости из организма;
устраняет симптомы акне;
снижает симптомы анемии при менструации;
поддерживает в норме массу тела пациентки;
способствует коррекции избыточного веса;
восстанавливает плацебо.

После перорального применения рекомендованной дозы Джес Плюс полностью адсорбируется из пищеварительного канала. Предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают спустя 1–2 часа. В организме происходит двухфазная фармакокинетика: наблюдается пул с быстрым и медленным метаболизмом. Выводится медикамент несколькими способами: в неизменном виде, через почки с мочой и пищеварительную систему.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Джес Плюс сообщает, что женщины могут использовать указанный медикамент не только с целью надежной контрацепции. Другие медицинские показания:

умеренная форма акне, угревая сыпь;
предменструальный синдром осложненной формы;
климакс, период менопаузы;
новообразования яичников (по рекомендации гинеколога);
контрацепция на фоне дефицита фолатов, например, хлестирамина;
гормонозависимая задержка жидкости в организме.

Как принимать Джес Плюс

Указанный контрацептив предназначен для применения перорально полным курсом. Если использовать Джес Плюс для предупреждения нежелательной беременности, важно четко соблюдать предписанные дозировки. Таблетки требуется глотать целиком (не разжевывать), запивать умеренным количеством жидкости, принимать в одно и тоже время суток, не пропускать подходы.

Согласно инструкции по применению, начинать курс рекомендуется в первый день менструального цикла (при начале кровотечения). За сутки выпивать по 1 табл. Курс медикаментозной терапии длится 28 дней. После необходимо открыть и использовать по назначению новую пачку пероральных контрацептивов. При диарее или рвоте желаемый терапевтический эффект снижается, поэтому дополнительно рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

По инструкции, при пропуске приема активных таблеток следующую дозу требуется удвоить, чтобы не нарушать предписанную инструкцией схему лечения. В противном случае желаемый эффект слабеет. Неактивные таблетки светло-оранжевого цвета лучше выкинуть, удваивать дозу при пропуске не требуется. Инструкция по применению содержит и другие ценные указания для пациенток:

Если принимать медицинский препарат при беременности, развивается хлоазма. Открывшееся кровотечение становится угрозой для внутриутробного развития плода, применение Джес Плюс требуется в срочном порядке прекратить.
При лактации гормональный препарат тоже противопоказан, поскольку действующие вещества выделяются с материнским молоком, могут навредить здоровью грудного ребенка.
При выборе таблеток Джес Плюс в качестве надежного контрацептива врачи не исключают развитие венозной тромбоэмболии, представленной тромбозом глубоких вен, эмболией легочной артерии. Врачи не исключают закупорку кровеносных сосудов почек, печени, мозга.
Высока вероятность развития артериального или венозного тромбоза у женщин в преклонном возрасте, при наличии у пациентки вредных привычек, одной из стадий ожирения.
Если после начала курса развивается устойчивая артериальная гипертензия, врачи рекомендуют в срочном порядке прекратить дальнейшее лечение, подобрать аналог Джес Плюс.
Медицинский препарат не защищает женщину от ВИЧ-инфекции и венерических заболеваний. При выборе такого метода контрацепции требуется избирательно относиться к сексуальным контактам.
Дополнительно в химическом составе медикамента содержатся витамины, необходимые для укрепления местного иммунитета.

Совместимость с алкоголем

При назначении Джес Плюс требуется исключить распитие спиртных напитков. В противном случае повышается риск интоксикации женского организма. Пациентки жалуются на тошноту, головокружение, приступы рвоты, аллергические реакции. Врачи не исключают изменения химического состава мочи. Гормональный препарат и алкоголь абсолютно несовместимы.

Лекарственное взаимодействие

Если использовать одновременно несколько пероральных контрацептивов, повышается риск развития маточных кровотечений. Надежность выбранного метода контрацепции в разы снижается. Инструкция по применению содержит и другие сведения о лекарственном взаимодействии:

Гормональный контрацептив снижает лечебный эффект Невирапина, барбитуратов, Гризеофульвина, Фелбамата, Топирамата, Примидона, Окскарбазепина, Рифампицина, Фенобарбитала, Карбамазепина, Фенитоина.
При одновременном применении с антибиотиками и на протяжении 7 дней после завершения антибиотического лечения женщина должна дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.
Тетрациклины и пенициллины снижают концентрацию этинилэстрадиола в крови пациентки, нарушают кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов.
Если женщина одновременно принимает медикаменты, оказывающие влияние на микросомальные ферменты печени, эффективность перорального контрацептива Джес Плюс снижается.
Фолаты изменяют фармакокинетику или фармакодинамику указанного медикамента.

Побочные действия Джес Плюс

Медикамент характеризуется хорошей переносимостью, но врачи не исключают ухудшения самочувствия пациентки. Инструкция по применению содержит список побочных эффектов:

пищеварительный тракт: тошнота, рвота, нарушение функций печени, гастралгия;
нервная система: депрессия, головокружение, эмоциональная нестабильность, мигрени, сниженное либидо, угнетение психомоторных функций;
сердечно-сосудистая система: артериальная или венозная тромбоэмболия;
репродуктивная система: кровотечение из влагалища, боль или опухоль молочных желез,
аллергические реакции: мультиформная или узловая эритема, кожная сыпь, крапивница;
другие: язвенный колит, гипертриглицеридемия, болезнь Крона, доброкачественные или злокачественные опухоли печени.

Передозировка

Случаи передозировки гормональным препаратом Джес Плюс на практике не зафиксированы. Если же пациентка систематически превышает рекомендованную дозу активных таблеток розового цвета, не исключено появление мажущих выделений из влагалища, приступы тошноты и рвоты. Специфического антидота инструкцией по применению не предусмотрено. Лечение симптоматическое.

Противопоказания

печеночная и почечная недостаточность осложненной формы;
сахарный диабет;
обильные кровоизлияния из влагалища;
цереброваскулярные нарушения;
опухоли печени различного генеза;
глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
затяжные приступы мигрени;
периоды беременности, лактации;
повышенная чувствительность организма к гормональному препарату и его компонентам;
тромбоз, тромбоэмболия и генетическая предрасположенность к таковым.

На этом список абсолютных противопоказаний заканчивается. С осторожностью Джес Плюс назначают в таких клинических случаях:

гипертриглицеридемия;
избыточный вес, ожирение;
болезни печени;
наличие вредных привычек;
нарушение периферического кровотока;
послеродовой период;
заболевания, спровоцированные нарушением концентрации гормонов в крови.

Условия продажи и хранения

Противозачаточное средство Джес Плюс продают в аптеке, отпускают по рецепту. По инструкции хранить лекарство требуется в сухом, прохладном и темном месте, недоступном для маленьких детей. Важно ограничить попадание на упаковку солнечных лучей. Срок годности медикамента – 5 лет, после его требуется утилизировать.

Аналоги

Если гормональный контрацептив вызывает побочные явления и усугубляет состояние пациентки, его требуется немедленно заменить. Список надежных аналогов и их краткая характеристика:

Мидиана. Это пероральный контрацептив для защиты от нежелательной беременности. По инструкции, пациентке на протяжении 21 дня требуется выпивать по 1 табл. в одно и то же время суток. Потом необходимо сделать недельный перерыв и вновь возобновить пероральный прием препарата.
Джес. Это оральный контрацептив монофазного действия с выраженным антиадрогенным эффектом. По инструкции, пациентке требуется принимать 24 активных таблетки и 4 плацебо. Курс лечения – 28 дней, что соответствует менструальному циклу женщины. Потом с первого дня менструации реализацию метода контрацепции возобновляют.
Димиа. Это пероральный контрацептив в форме круглых таблеток белого цвета. По инструкции, пациентке назначают по 1 табл. внутрь – ежедневно в одно и тоже время суток. Оптимальный курс – 28 дней. По его окончанию по рекомендации гинеколога требуется начать прием новой пачки лекарства.
Ярина. Еще одно эффективное противозачаточное средство, которое отличается минимальным списком побочных эффектов, хорошо переносится женским организмом. В инструкции по применению представлены дозировки и курс, но, прежде чем купить лекарство, требуется проконсультироваться с гинекологом.

ЗдравЗона

ЕвроФарм

ЭликсирФарм

Самсон-Фарма

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дроспиренон (drospirenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

(активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере или 30 шт. в флекс-картридже).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.18 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 1.1748 мг, краситель железа оксид красный - 0.0048 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.205 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54.21 мг, магния стеарат - 0.585 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с дозатором Клик (Clyk) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Джес - комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность препарата Джес в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного , вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Препарат Джес можно применять как в обычном режиме (режим приема "24+4": в течение 24 дней прием активных таблеток, затем в течение 4 дней – прием неактивных таблеток), так и в "гибком" режиме.

Адаптируемый удлиненный ("гибкий") режим приема препарата Джес основан на одобренном ранее режиме приема препарата "24+4" и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема активных таблеток может составлять 24-120 дней, а продолжительность перерыва в приеме таблеток не должна превышать 4 дней. "Гибкий" режим приема возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приема препарата.

Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что "гибкий" режим приема препарата Джес, направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приема "24+4") до 41 дня ("гибкий" режим приема).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 38 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками . Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Равновесная концентрация во время циклового приема (C ss max) дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.

Выведение

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 составляет приблизительно 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других участников исследования подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T 1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПГ в сыворотке. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. Равновесная концентрация (C ss) достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.5-2.3 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов - 24 ч.

Показания

— контрацепция;

— контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);

— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес противопоказан при наличии любого из состояний, перечисленных ниже; если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить:

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный );

— наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

— надпочечниковая недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Режим приема "24+4"

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных (белых) таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения отмены будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

"Гибкий" режим приема

"Гибкий" режим приема препарата Джес может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей. Препарат следует принимать по 1 таблетке ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует принимать непрерывно, в течение, как минимум, 24 дней. Между 25 и 120 днями применения препарата Джес по решению пациентки может быть сделан 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней. 4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток. После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью – 120 дней. Как правило, кровотечение отмены развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку. Если в период с 25 по 120 день на протяжении 3 последовательных дней появляются мажущие кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Это позволит уменьшить общее количество дней кровотечений.

Инструкция по обращению с упаковкой препарата Джес для режима приема "24+4"

В упаковку препарата Джес вклеен блистер, в котором содержатся 24 активные гормонсодержащие светло-розовые таблетки и 4 неактивные белые, не содержащие гормонов таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Следует выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начать прием таблеток. Например, если женщина начинает прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со "Ср.".

Полоску следует наклеивать вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью "Старт". Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку.

Инструкция по эксплуатации дозатора Клик (Clyk)

Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора.

Общее описание дозатора Клик (Clyk):

Боковые клавиши - область нажатия для получения таблетки;

Кнопка извлечения флекс-картриджа - нажатием этой кнопки извлекается флекс-картридж;

Зона выдачи таблетки - часть дозатора, в которой появляются выданные таблетки;

Индикатор времени приема таблетки - показывает время приема таблетки;

Дисплей - отображает основной экран и пункты меню;

Кнопка "ОК" - нажатием кнопки подтверждается действие, например, начало 4-дневного перерыва в приеме таблеток и изменение звукового сигнала напоминания.

Наиболее важные функции

Активация нового дозатора: флекс-картридж (содержащий 30 таблеток) следует извлечь из упаковки и немедленно вставить в дозатор. Следует вставить узкий конец флекс-картриджа в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора (а также таблетки во флекс-картридже) хорошо просматривалось. Флекс-картридж должен быть вставлен до конца.

Дозатор автоматически запишет время выдачи первой таблетки, установив это время как "Время приема". Таким образом, женщине необходимо:

Быть уверенной в том, что она распаковывает и вставляет флекс-картридж в день, когда она планирует начать прием таблеток;

Быть уверенной в том, что время выдачи первой таблетки будет удобным для ежедневного приема таблеток.

Каждые 24 ч на дисплее дозатора будет появляться сигнал о наступлении времени приема следующей таблетки.

Извлечение таблетки

Одной рукой следует одновременно нажать на обе боковые клавиши для извлечения таблетки, которую получают другой рукой.

Замена флекс-картриджа

При обычном использовании флекс-картридж может быть извлечен, только если он пустой, в иных случаях необходимо следовать указаниям подробной инструкции по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). Пустой флекс-картридж извлекается посредством нажатия на кнопку извлечения флекс-картриджа. Дозатор сохраняет всю информацию о текущем цикле, и новый заполненный флекс-картридж следует вставить в соответствии с указанными выше инструкциями.

Перед началом и в процессе применения следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора Клик (Clyk), вложенную в упаковку с препаратом.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата Джес начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Затем таблетки нужно принимать в порядке, указанном для режима приема "24+4" или "гибкого" режима приема.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата Джес на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на препарат Джес в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Прием препарата можно начинать на 21-28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Джес следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата Джес

Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции. Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток на фоне режима приема "24+4" можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных (светло-розовых) таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных белых таблеток при применении режима "24+4" или к свободному от приема таблеток периоду на фоне "гибкого" режима приема, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (следует обратить внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня для режима приема "24+4", а для "гибкого" режима приема интервал без приема таблеток не должен превышать 4 дней);

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Дозатор Клик (Clyk) позволяет контролировать прием таблеток и предупреждает женщину о необходимости использования дополнительного метода контрацепции. Предупреждающий символ "восклицательный знак" появляется на дисплее при пропуске таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд. "Восклицательный знак" исчезает после 7 дней непрерывной выдачи таблеток дозатором. Если пропущен прием более одной таблетки, то рекомендуется посоветоваться с врачом.

В случае режима приема "24+4", а также при "гибком" режиме, если информация от дозатора Клик (Clyk) недоступна или есть сомнения в ее достоверности, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске в течение с 1-го по 7-й день приема таблеток

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

При пропуске в течение с 8-го по 14-й день приема таблеток при режиме приема "24+4" или при пропуске в течение с 8-го по 24-й день приема таблеток при "гибком" режиме приема

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней, а при "гибком" режиме приема барьерные методы контрацепции следует использовать до того момента, пока непрерывный период приема таблеток не достигнет 7 дней.

При пропуске в течение с 15-го по 24-й день приема таблеток при режиме приема "24+4" или при пропуске в течение с 25-го по 120-й день приема таблеток при "гибком" режиме приема

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных белых таблеток в случае применения режима приема "24+4" или свободного от таблеток периода при "гибком" режиме приема. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Для режима "24+4": следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки в упаковке, 4 неактивные белые таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно пока не закончатся активные светло-розовые таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток. В случае применения "гибкого" режима следует принять без перерыва в приеме, по крайней мере, 7 таблеток (по одной таблетке ежедневно).

2. Для режима "24+4": женщина может также прервать прием активных светло-розовых таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала прием активных светло-розовых таблеток, и во время приема неактивных белых таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо исключить беременность. Для "гибкого" режима приема: женщина также может сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток, включая день пропуска таблетки, чтобы вызвать кровотечение отмены, а затем начать новый цикл приема препарата. Если женщина пропустила прием таблеток, и в следующий период перерыва в приеме таблеток не наступило кровотечение отмены, следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 ч после приема активной светло-розовой таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную активную светло-розовую таблетку.

Как изменить время наступления кровотечения отмены или как отсрочить наступление кровотечения отмены на фоне режима приема "24+4"

Чтобы отсрочить наступление кровотечения отмены , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки из второй упаковки, т.е. примерно на 3 недели позже обычного. Если планируется более раннее начало очередного цикла, следует в любой момент завершить прием активных светло-розовых таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся активные светло-розовые таблетки и начать прием белых неактивных таблеток (максимально в течение 4 дней), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней светло-розовой таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение отмены. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Джес затем возобновляется после окончания периода приема неактивных белых таблеток.

Чтобы перенести начало кровотечения отмены на другой день недели, женщине сократить следующий период приема неактивных белых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес противопоказан женщинам с или с острой почечной недостаточностью .

Побочные действия

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес в режиме "24+4" по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для "гибкого" режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени.

Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес для режима приема "24+4" по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289), а также "гибкого" режима приема препарата Джес (n=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Частота побочных реакций в клинических исследованиях препарата Джес (режим "24+4" и "гибкий" режим приема*)

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции; частота неизвестна - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: часто - эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто - нервозность, сонливость; редко - аноргазмия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия; редко - вертиго, тремор.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - мигрень; нечасто – варикозное расширение вен, повышение АД; редко тахикардия, флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко - вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - дискинезия желчевыводящих путей, холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь; редко - хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки; частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах, метроррагия**, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто - вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей**, выделения из половых путей, "приливы" с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища, патологические результаты теста по Папаниколау; редко - диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела.

Прочие: нечасто - астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко - недомогание.

* в случаях, где побочные реакции встречались с разной частотой на фоне применения режима "24+4" и "гибкого" режима, указана наибольшая частота.

** частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема препарата Джес.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Узловатая эритема, многоформная эритема (только для "гибкого" режима приема прием препарата);

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом);

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;

Нарушение функции печени;

Изменение толерантности к или влияние на инсулинорезистентность;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Джес

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем активные таблетки в упаковке препарата Джес, следует начать прием таблеток препарата Джес из новой упаковки без перерыва в приеме активных таблеток.

Средства, увеличивающие клиренс препарата Джес (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Средства с различным влиянием на клиренс препарата Джес: при совместном применении с препаратом Джес многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Средства, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими 0.035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.

Влияние препарата Джес на другие лекарственные препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания). Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокомплекс "острый живот".

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, чувство тревоги или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием препарата Джес противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— при ожирении (ИМТ более чем 30 кг/м 2);

— при наличии указаний в семейном анамнезе (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

— при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий.

Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связано с наименьшим риском развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Джес, может привести к двукратному увеличению риска. Решение о применении другого препарата, кроме имеющего наименьший риск развития ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с женщиной, чтобы убедиться, что она понимает, что применение препарата Джес сопровождается вероятностью развития ВТЭ, понимает, как имеющиеся у нее факторы риска влияют на вероятность развития ВТЭ, а также понимает, что в каждый первый год применения препарата риск развития ВТЭ для нее наибольший. Есть данные, подтверждающие, что риск развития ВТЭ нарастает при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после 4-недельного и более перерыва в приеме.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением функции почек при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. У женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; снижение слуха, связанное с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске активных светло-розовых таблеток (при применении режима "24+4" или светло-розовых таблеток в случае применения "гибкого" режима), при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения для обоих режимов приема. При "гибком" режиме нерегулярные кровотечения могут развиваться и в течение фиксированного периода приема с 1 по 24 день). Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла (или 3 месяца при "гибком" режиме приема).

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное диагностическое обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме активных светло-розовых таблеток (режим "24+4") может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат принимался нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата следует исключить беременность.

На фоне "гибкого" режима приема препарата кровотечения отмены не носят регулярный характер. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В подобных случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Особое значение этот факт имеет для женщин, принимающих сопутствующие препараты с тератогенным действием. И хотя наступление беременности на фоне регулярного применения препарата Джес маловероятно, при малейшем подозрении на беременность следует выполнить тест на беременность.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Применение препарата Джес противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приема препарата.

Из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения отмены в течение 4-дневного свободного от приема таблеток периода ("гибкий" режим) или на фоне приема белых неактивных таблеток (режим "24+4"), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желез, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами.

Кровотечение отмены при применении "гибкого" режима не наступает, как обычно, каждые 4 недели, а развивается с интервалом до 120 дней в зависимости от того, когда пациентка выберет 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В таких случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Хотя наступление беременности при четком соблюдении режима приема препарата Джес маловероятно, при подозрении на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата Джес, обратиться к врачу и выполнить тест на беременность.

Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Джес в любое время. Если пациентка одновременно принимает потенциально опасные для плода (тератогенные) препараты и поэтому нуждается в предупреждении беременности, решение о возможности прекращения приема препарата Джес может быть принято только после консультации с врачом.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в том числе комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах применения препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

При нарушениях функции почек

Препарат Джес противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет (блистер с 28 таблетками), 3 года (флекс-картридж с 30 таблетками).

Влияние джес на организм. Отзывы о контрацептиве джес

Общие сведения:

Форма выпуска и состав:

Фармакологическое действие:

Фармакокинетика:

Показания к применению:

Противопоказания к применению:

Использование препарата во время беременности и в период лактации:

Способ применение и дозировка:

Как следует действовать, если предыдущий месяц гормональное контрацептивное средство не использовалось?

Как нужно действовать, если до сих пор использовался только прогестаген?

Как следует принимать данный препарат после родов?

Как следует принимать джес после самопроизвольного выкидыша либо аборта?

Что делать, если прием таблетки был пропущен?

Как необходимо обращаться с упаковкой данного препарата?

Прекращение приема препарата:

Побочные эффекты:

Рекомендации при развитии расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта:

Использование с осторожностью:

Особые указания к применению:

Заболевания сердечно-сосудистой системы:

Опухоли:

Другие состояния:

Дополнительная информация для особых категорий пациентов:

Каким образом можно изменить время начала менструации либо задержать ее?

Передозировка:

Снижение эффективности:

Лабораторные тесты:

Медицинские осмотры:

Недостаточный контроль менструального цикла:

Лекарственное взаимодействие:

Влияние на печеночный метаболизм:

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию:

Влияние на способность к управлению опасными механизмами и вождению автотранспортных средств:

Условия отпуска из аптек:

Условия и сроки хранения:

Что входит в состав?

Фармакологические эффекты

Кому показан Джес?

В каких случаях препарат не подходит?

«Подводные камни» в виде нежелательных эффектов

Как правильно принимать Джес?

Действия в случае пропуска

Некоторые особенности приема

Взаимодействие с другими препаратами

Отмена препарата и планирование беременности

Особенная упаковка

Джес или другой препарат?

Состав Джес Плюс

Фармакологические свойства

Показания к применению

Как принимать Джес Плюс

Особые указания

Совместимость с алкоголем

Лекарственное взаимодействие

Побочные действия Джес Плюс

Передозировка

Противопоказания

Условия продажи и хранения

Аналоги

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Новые статьи

Популярные статьи