Лечебная спираль. Спираль Мирена: отзывы врачей-специалистов

Контрацепция, занимает важное место в жизни каждой женщины, которая желает защитить себя от возможной беременности. Существует несколько видов контрацепции, но в врачи в области гинекологии считают, что наиболее безопасным методом контрацепции считаются внутриматочные спирали, которые позволяют с вероятность в 99.9% защитить женщину от незапланированной беременности. Среди большого ассортимента внутриматочных спиралей, особой популярностью пользуется спираль Мирена, отзывы врачей специалистов о которой положительные, поскольку ее применение не только защищает женщину от зачатия ребенка, но и может назначаться по медицинским показателям, при ряде гинекологических заболеваний.

Спираль Мирена – что такое?

Внутриматочная спираль (ВМС) Мирена – метод контрацепции, в состав которой входит гормон, который позволяет увеличить вязкость слизи в цервикальном канале, что позволяет оказывать стойкий противозачаточный эффект. Гормональная спираль Мирена позволяет гормону левоноргестрелу ежедневно высвобождаться из цилиндра спирали, тем самым не допускать проникновение сперматозоидов в полость матки. Данный вид контрацепции позволяет женщинам в течении 5 лет предохраняться от беременности. После пройденного периода времени, спираль убирается, а репродуктивная система полностью восстанавливается, что позволяет женщине планировать беременность.

В гинекологии, спираль Мирена часто ставиться тем женщинам, в анамнезе которых присутствуют доброкачественные гормонозависимые опухоли, а также патологические разрастание эндометрия. Специалисты в области гинекологии подтверждают высокий противозачаточный и лечебный эффект Мирены. Важно отметить, если спираль показана при миоме или эндометриозе, тогда эффект от ее применения будет заметный только на начальных стадиях болезни. Мирена спираль – отзывы специалистов и самих женщин – неоднозначны, поскольку эффект от ее применения зависит от многих факторов. Именно поэтому перед установкой спирали, женщина нуждается в тщательной диагностике, а также консультации высококвалифицированного специалиста.

Мирена спираль, инструкция указывает, что устанавливать внутриматочный контрацептив должен только опытный врач. Перед установкой важно пройти ряд гинекологических обследований, это поможет исключить возможные осложнения дальнейшего использования противозачаточного средства. Как и любой другой медицинский препарат, спираль Мирена имеет свои преимущества и недостатки, но в любом из случаев при желании женщины установить данный вид контрацепции, требуется индивидуальный подход.

Преимущества ВМС Мирены

Среди преимуществ внутриматочной спирали Мирена, врачи в области гинекологии отмечают следующие преимущества:

• Защищает от беременности в течении 5 лет.
• Снижает количество выделений в период менструации.
• Уменьшает боли при менструациях.
• Хорошо подходит тем женщинам, которым противопоказаны пероральные гормональные контрацептивы.
• Защищает от развития доброкачественных опухолей в эндометрии.

Внутриматочная гормональная спираль Мирена, считается одной из наиболее популярных, поскольку ее используют уже более 20 лет в разных странах мира.

Недостатки ВМС Мирены

Побочные эффекты от Мирены появляться достаточно редко, и практически во всех случаях проходят самостоятельно, без медицинской помощи, в течении нескольких недель или месяцев после установления спирали. После того как женщине установили гормональную спираль Мирена, она может столкнуться с появлением следующих симптомов:

• Кровянистые выделения из влагалища между месячными.
• Периодическая боль и дискомфорт низом живота, пояснице.
• Появление угревой сыпи на лице.
• Частые перепады настроения.
• Снижение полового влечения.
• Образование кисты в яичниках (встречается у 10% женщин, которые используют Мирену) В первые месяцы после установления спирали, у женщины могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения. Но такие выделения обычно проходят самостоятельно, в течении 2 – 3 месяцев.

Приблизительно у 5% женщин, используемых данный вид контрацепции возникают маточные кровотечения, но их появление чаще всего связанно с неправильной установкой спирали. Гормональная спираль Мирена не редко может сама спровоцировать развитие воспалительного процесса в слизистой матки. Причиной появления таких заболеваний является несоблюдение правил антисептики в период установления системы или низкая профессиональность врача, который устанавливал спираль.

Что думают врачи о ВМС Мирена

Внутриматочная спираль Мирена, уже более 20 лет широко используется в гинекологии и считается наиболее безопасным методом контрацепции. За это время, спираль Мирена собрала не мало отзывов как от практикующих врачей, так и от самых женщин. Отзывы о спирали неоднозначные, поскольку одни женщины вполне довольны результатом ее действия, а у других отмечались побочные эффекты, в виде кровотечений. Поэтому однозначного ответа по поводу спирали Мирена нет, а все зависит как от организма женщины, так и качества установления спирали и квалификации самого специалиста, который проводил данную процедуру.

Специалисты в области гинекологии пришли к одному выводу, что устанавливать данный вид контрацепции нужно только после тщательной диагностики женского организма. Если противопоказаний к спирали Мирена нет, тогда врач должен ознакомить пациентку с возможными осложнениями или ощущениями после установления спирали. В случаи, когда после установления спирали Мирена, у женщины появились сильные боли низом живота, обильное кровотечение, нужно как можно быстрее обратиться к врачу. Проводить установление спирали нужно только у опытного квалифицированного специалиста, поскольку в 60% случаях побочные эффекты после использования данного вида контрацепции развиваются по вине врача. Поэтому очень важно правильно выбрать клинику и врача, который будет проводить данную процедуру.

Внутриматочный контрацептив

Действующее вещество

Левоноргестрел (микронизированный) (levonorgestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) представляет собой Т-образную левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника (компоненты проводника: трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок). ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела (20 мкг/24 ч). Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС свободна от видимых примесей.

Вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30-40% масс.

Другие компоненты: Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий 20-24% масс., тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенная оксидом железа черным ≤1% масс.
Устройство доставки: проводник - 1 шт.

ВМС (1) - блистеры стерильные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Мирена - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в крови остаются нормальными.

Препарат Мирена может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца применения препарата Мирена менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена в течение 2 лет эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения препарата Мирена левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.

После введения препарата Мирена левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через 1 ч. C max достигается через 2 недели после введения препарата Мирена. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 151 пг/мл-264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 месяцев.

Распределение

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным и специфически - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ в период применения препарата Мирена уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела. т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1.5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 186 пг/мл-326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-й-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Метаболизм

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.

Выведение

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1.77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена маловероятно.

Показания

— контрацепция;

— идиопатическая меноррагия;

— профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

— беременность или подозрение на нее;

— воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);

— инфекции наружных половых органов;

— послеродовой эндометрит;

— септический аборт в течение 3 последних месяцев;

— цервицит;

— заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

— дисплазия шейки матки;

— диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки;

— прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. ;

— маточное кровотечение неясной этиологии;

— врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

— острые заболевания печени, опухоли печени;

— возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации со специалистом следует применять препарат при перечисленных ниже состояниях:

— врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);

— сахарный диабет.

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

— мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;

— необычно сильная головная боль;

— желтуха;

— выраженная артериальная гипертензия;

— тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Дозировка

Препарат Мирена вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале применения составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет.

ВМС Мирена можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальными препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), содержащие только эстроген.

При правильной установке препарата Мирена, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.

Правила использования ВМС

Препарат Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Перед установкой препарата Мирена женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена таким пациенткам.

Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин репродуктивного возраста препарат Мирена следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Препарат Мирена может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении препарата Мирена до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести гинекологический осмотр и УЗИ для исключения перфорации.

Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей препарат Мирена может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют препарат Мирена путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

После удаления препарата Мирена следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Особые группы пациенток

Детям и подросткам препарат Мирена показан только после наступления менархе (установления менструального цикла).

женщин в возрасте старше 65 лет , поэтому применение препарата Мирена не рекомендуется для данной категории пациенток.

Препарат Мирена не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Препарат Мирена противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени .

Препарат Мирена не изучался у пациенток с нарушениями функции почек .

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не следует подвергать повторной стерилизации. ВМС предназначена только для однократного применения. Не следует использовать препарат Мирена, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не следует производить установку препарата Мирена после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена.

Подготовка к введению

1.Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена.

2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости следует воспользоваться помощью ассистента.

4. Следует захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, следует определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.

Не следует перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении , следует продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.

Не следует продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена. Следует подождать 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки . Препарат Мирена сейчас должен находиться в фундальном положении.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена, передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Если у врача есть сомнения, что система установлена правильно, следует проверить положение препарата Мирена, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Следует удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена

Перед удалением/заменой препарата Мирена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена.

Препарат Мирена удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Врач может установить новую систему Мирена сразу же после удаления старой.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена. Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Hежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна
Со стороны иммунной системы
				Повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек
Нарушения психики
	Подавленное настроение Депрессия
Со стороны нервной системы
Головная боль	Мигрень
Со стороны пищеварительной системы
Боли в животе/боли в области малого таза	Тошнота
Со стороны кожи и подкожных тканей
	Акне Гирсутизм	Алопеция Зуд Экзема Гиперпигментация кожи
Со стороны костно-мышечной системы
	Боль в спине**
Со стороны половых органов и молочной железы
Изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, "мажущие" кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея Вульвовагинит* Выделения из половых путей*	Инфекции органов малого таза Кисты яичников Дисменорея Боль в молочных железах** Нагрубание молочных желез Экспульсия ВМС (полная или частичная)		Перфорация матки (включая пенетрацию) ***
Лабораторные и инструментальные данные
				Повышенное АД

* "Часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

** "Очень часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

*** Эта частота основана на данных клинических исследований, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с участием женщин, применяющих ВМС, перфорации матки у женщин в период грудного вскармливания или у которых введение ВМС было проведено до 36 недель после родов, отмечались с частотой "нечасто" .

Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование

После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).

Передозировка

При данном способе применения передозировка невозможна.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает, главным образом, местное действие.

Особые указания

До установки препарата Мирена следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена, ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена не применяется для посткоитальной контрацепции.

Препарат Мирена следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к , в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Применение внутриматочной контрацепции предпочтительно у рожавших женщин. ВМС Миренане следует рассматривать как метод выбора у молодых нерожавших женщин и его следует применять только в случае невозможности использования других эффективных методов контрацепции. ВМС Миренане следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузном периоде у женщин с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Воспалительные заболевания органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена. Поскольку препарат Мирена уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена.

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (n=61448 женщин), частота перфораций составляла 1.3 (95% ДИ: 1.1 -1.6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1.4 (95% ДИ: 1.1-1.8) на 1000 введений в когорте исследований с препаратом Мирена и 1.1 (95% ДИ: 0.7-1.6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС.

Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и установка до 36 недель после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 1). Эти факторы риска не зависели от типа применяемой ВМС.

Таблица 1. Частота перфораций на 1000 введений и соотношение рисков, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины, вся когорта исследования).

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена составляет примерно 0.1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении препарата Миренасоставляла 0.02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена, является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена проводят рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение препарата Мирена в комбинации с заместительной терапией эстрогенами

При применении препарата Мирена в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена

Т-образная основа препарата Мирена содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь в виду, что препарат Мирена не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось.

Дополнительная информация для пациенток

Регулярные осмотры

Врач должен обследовать Вас через 4-12 недель после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если:

Вы перестали ощущать нити во влагалище.

Вы можете нащупать нижний конец системы.

Вы предполагаете, что беременны.

Вы ощущаете постоянную боль в животе, лихорадку или отмечаете изменение обычного характера выделений из влагалища.

Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового акта.

Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у Вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).

У Вас возникли другие медицинские проблемы, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение артериального давления или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделе "Противопоказания".

Что делать, если Вы планируете беременность или хотите удалить препарат Мирена по другим соображениям

Ваш врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления препарата Мирена репродуктивная функция восстанавливается.

Когда беременность нежелательна, препарат Мирена должен быть удален не позднее 7 дня менструального цикла. Если препарат Мирена будет удален позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее 7 дней до его удаления. Если при применении препарата Мирена менструации отсутствуют, за 7 дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать препарат Мирена

Препарат Мирена обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего его следует удалить. При Вашем желании можно установить новую ВМС после удаления старой.

Восстановление способности к зачатию (Можно ли забеременеть после прекращения применения препарата Мирена?)

Да, можно. После того, как препарат Мирена будет удален, он перестает оказывать влияние на Вашу нормальную репродуктивную функцию. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления препарата Мирена

Влияние на менструальный цикл (Может ли препарат Мирена повлиять на Ваш менструальный цикл?)

Препарат Мирена влияет на менструальный цикл. Под его действием менструации могут измениться и приобрести характер «мажущих» выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться.

В первые 3-6 месяцев после установки препарата Мирена у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если Вы обнаружили у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, сообщите об этом своему врачу.

Наиболее вероятно, что при применении препарата Мирена с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении препарата Мирена, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови.

После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций (Нормально ли не иметь менструаций?)

Да, если Вы применяете препарат Мирена. Если после установки препарата Мирена Вы отметили исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что Вы достигли менопаузы или что Вы беременны. Концентрация в плазме крови Ваших собственных гормонов остается нормальной.

Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как Вы можете узнать, что беременны

Беременность у женщин, использующих препарат Мирена, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна.

Если у Вас нет менструаций в течение 6 недель и Вы обеспокоены этим, проведите тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у Вас нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли препарат Мирена вызывать боль или дискомфорт

Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2-3 недели после установки ВМС. Если Вы ощущаете сильную боль или если боль продолжается более 3 недель после установки системы, обратитесь к своему врачу или в лечебное учреждение, где Вам устанавливали препарат Мирена.

Влияет ли препарат Мирена на половые акты

Ни Вы, ни Ваш партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока Ваш врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой препарата Мирена и половым актом

Лучше всего, чтобы дать Вашему организму отдохнуть, воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку препарата Мирена. Однако противозачаточным действием препарат Мирена обладает с момента установки.

Можно ли использовать тампоны

Что случится, если препарат Мирена самопроизвольно выйдет из полости матки?

Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что препарат Мирена выпал через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (Вы и Ваш партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе препарата Мирена из матки его противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что препарат Мирена находится на месте

Вы можете сами проверить, находятся ли на месте нити препарата Мирена, после того как у Вас закончилась менструация. После окончания менструации осторожно введите палец во влагалище и нащупайте нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки).

Не следует тянуть нити, т.к. Вы можете случайно вытащить препарат Мирена из матки. Если Вам не удается нащупать нити, обратитесь к врачу.

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена не противопоказано. Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена.

Считается, что применение препарата Мирена через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена во время периода лактации.

Фертильность

После удаления препарата Мирена у женщин происходит восстановление фертильности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Поставила спираль в январе 19года. Никаких прыщей и прибавочного веса нет, НО в крови увеличенное количество тромбоцитов, боли в желудке и правом боку. Увеличился прямой и не прямой билирубин.Немного увеличилась сама печень. После месятся лечения Урсосаном, печень уменьшилась до нормальных размеров, билирубин тоже снизился, но как ныл правый бок, так и ноет.. И удалять эту пакость страшно из-за гиперплазии и дальше носить тоже

Доброго времени суток!
Долго не решалась поставить эту спираль, но врачи уговорили то это только во благо.
После установки спирали вроде более менее все норм, мазня небольшая была ну думаю пройдет. А нет, уже пять месяцев и это уже кошмар, если честно с ежедневкой но все же… секса не хочется совсем, нет ни какого желания,да и при половом контакте это просто кошмар, мне и тем более мужу не приятно, сгустки коричневые и ярко кровавые выделения, секса почти нет, так можно и потерять семью. Отеки под глазами хотя раньше никогда не наблюдала, кожа увядает, вес прибавился на 2 кг, хотя я два раза в неделю хожу на 2 групповых тренировки в день. Полдник перешла просто на овощной салатик, вечером не кушаю, если только яблочко или что то из фруктов. Я разочарована, и готова просто уже удалить, терпение закончилось.

Эмоции только отрицательные. После установки (поставила через 3 месяца после родов) болел живот не говоря уже о том что ставить мягко говоря было больно. Сходила на прием к врачу, сделала УЗИ сказали стоит низковато но ничего страшного. Прошло еще несколько месяцев живот так и болел и к тому же началась "мазня". Пошла опять сделала УЗИи, оказалось, что якобы спираль выпала, я беременна к тому же еще и замершая беременность. Все убрали, почистили вроде все нормально. Но не тут-то было, через несколько лет обнаружила усики торчащие из прямой кишки. Предположила, что спираль. Так оно на самом деле и оказалось. Все вытащили, вроде все хорошо. (Правда, сколько насмешек выслушала от врачей, что женщина вы понимаете о чем говорите и все в таком роде….а молодые врачи вообще, говорить не приятно) Слава богу, что есть еще очень хорошие специалисты, которые выслушают и помогут, даже посочувствуют!!! Огромное им спасибо!

не советую-сильно отекали ноги.поправилась и плюс появление кист яичника. появление пмс я недовольна

После установки мирены прошёл год.мне 40 лет.к сексу охладела до нуля,ни чего не чувствую,ни чего не хочу,ни чего не получаю.что нельзя было сказать год назад.

Поставили Мирену в июне 2016 с лечебной целью,практически 2 года постоянно мажет и мажет.в марте начался цикл и не заканчивался больше 10 дней,причём ужасно обильно. Сделали Узи,спираль опустилась на 2,7см. Прошла лечение антибиотиками и окситоцином,на 3-4 дня все нормализовалось,но теперь все снова. Врач предлагает убрать Мирену. Что порекомендуете?

Мирена-это кошмар кошмаров, если кто хочет свести счета с жизнью-ставьте эту Мирену. Нигде не пишут, но левоноргестрел, который она содержит, способствует повышенной агрегации тромбоцитов, отсюда головные боли, которые ничем не лечатся. Врачи мне поставили несколько разных диагнозов, один страшнее другого, а количество тромбоцитов в крови всё падало и падало. Я уже даже ВИЧ у себя подозревала, пока не прочитала, что опыты на мышах проводили с этим левоноргестрелом. В общем, эта спираль стала моим кошмаром. Сейчас уже почти год прошёл как её удалили, куда-то все мои ужасные болезни исчезли, волшебно излечились видать все эти энцефалопатии и атеросклерозы.

Мирена явно подходит не всем. Я слышала восторженные отзывы, но мой опыт крайне печальный.

Через час после установки спирали я почувствовала жуткую слабость, тошноту, головную боль. На следующий день я, совместно с врачом, приняли решение её вынуть, тк было очевидно, что она мне не подошла. А ещё на следующий день начало кровить, а через два дня началось сильнейшее кровотечение. И вот я двое суток в больнице, кровотечение не уменьшается ни на грамм. И чем все это закончится, я не знаю

До установки мирены у меня не было проблем со здоровьем, кроме обильных месячных.

Мирена простояла 5 лет. Так что мой отзыв будет исходить из всего срока службы спирали. В 34 года мне удалили миоматозный узел, который вырос за время беременности до 17 см (!). После удаления были очень обильные менструации, а также миоматозные узлы имеют свойство расти снова, и чтоб этого не произошло, мой врач, который знает меня с самого детства, порекомендовал «Мирену». Сомневалась я недолго, цена не смущала, для меня главнее было мое здоровье, т.к. следующая операция могла закончиться удалением матки, а также вопрос о контрацепции никто не отменял. Первые пол года после установки, меня тревожили какая-то нескончаемая мазня - мазало постоянно практически, но обильные менструации ушли практически сразу, хватало «ежедневок». Вес до установки был 56 кг(при росте 165 см), после установки начал медленно, но уверенно ползти(сразу скажу, что за весь период максимальный мой вес был 62 кг), по истечении 5 лет вес 59 кг, но я на диетах особо не сижу(булки, конфеты конечно не ем, но сильно в еде себя не ограничиваю, а спортом занимаюсь время от времени). Фигура как-то более округлилась, стала более женственной, грудь стала на размер больше, а может время просто пришло- в этом году мне уже будет 40 лет! J замечаний и нареканий у меня к Мирене нет, кроме одного- не знаю на сколько это связано со спиралью- до установки спирали голова болела очень-очень редко, а сейчас стало довольно-таки часто повышаться давление, и очень частые головные боли. Опять же не знаю с чем это связано – с Миреной или с возрастом. (гипертонией страдала и бабушка, страдает и мама, может мой черед подошел!) Сейчас буду снимать Мирену, ставить ее не планирую, буду пробовать спираль Джайдес- у нее меньше срок службы, но и гормона ежедневно выбрасывается меньше.

Добавляю и снижаю оценки спирали! Пока она стояла было все, как описывалось выше, сняла, на следующий день пошли месячные, которые длились всего 4 дня и были нормальные(не скудные, не обильные). И вот прошло почти 3 месяца, месячных нет, выросла киста до 8 см! хотя перед снятием я проходила УЗИ- обследование, ее там и близко не было, подбородок посыпало прыщами, вес медленно, но уверенно пополз вверх.Вот теперь к врачу через неделю, посмотрят - удалять ли теперь кисту или лечить гормонами снова будут.Раньше цикл был, как часы - теперь прихожу в себя и когда восстановится цикл- неизвестно.

Достоинства:

не обнаружила

Недостатки:

боли в спине, боли в грудях, через 1 год 4 месяца использования появились кисты яичников и аденомиоз!

Я в отчаянии, после непродолжительного использования "мирены"(1год 4 мес), для лечения небольшой миомы 18 мм, у меня появились кисты левого и правого яичника, аденомиоз. Во время использования были сильные боли в пояснице, боли в грудях. Самое обидное, что никому ничего не предъявишь, сама виновата, ведь читала же отзывы!

У меня стояла два года- месячные пропали и начались жуткие приступы депресии, уже с ума потихоньку сходила пока не попала на прием к врачу гинекологу-эндокринологу..вытащила мне ее сразу- переизбыток гормона прогестерона и гестероновые атаки- с чем нервные приступы и были связаны..Потом несколько месяцев не беременела и после замершая беременность. Мне 36 лет- прбовала разные спирали и таблетки-хуже мирены не было.

Начну сначала - длительное привыкание, практически месяц боли внизу и мазня. Через два месяца выпала половина волос, все лицо, шея в жутких гнойных прыщах. Дальше хуже. Начало подниматься давление до 160/100, пульс до 115. За 4 месяца было 4 больничных листа. При полном обследовании - причину такого состояния никто не может сказать. Перестала спать, состояние тревоги, головные боли, отеки на руках и ногах! Выдержала 7 месяцев спираль. На днях вытащили и очень довольна. Сразу лучше не стало, но, во всяком случае, стала спать по ночам. Прежде чем поставить спираль «мирена», девочки, взвесьте все за и против!

Нейтральные отзывы

Поставила Мирену по совету гинеколога и не пожалела ни на минуту, первые несколько дней было чувство небольшого дискомфорта, но очень быстро прошло. Первые два месяца была мазня, но хватало ежедневки, поэтому мазня не доставляла лишних хлопот, скорее психологически-ждала когда закончится. Но по сравнению с обычными спиралями, это небо и земля. При обычных спиралях (ставила две за свою жизнь) менструации становилист ещё обильнее и продолжительней, приходилось упаковываться от пупка до копчика и лучше не вставать. С Миреной "критические" дни стали незначительной полоской на ежедневке, по этой полоске я и отмечала критические дни в календаре, всегда все вовремя и не хлопотно, я отвыкла от прокладок вообще. На море в любой день цикла можно было сходить. Я, как и многие здесь, начиталась отзывов и ждала когда же пропадёт либидо, а оно на месте, оргазмы на месте. У меня есть своя особенность я набираю вес не во время беременности, а во время кормления грудью, мирену ставила, когда сыну было 5 месяцев, успела набрать 15кг, с миреной за три месяца ушло 18кг.ставила на 4года, сняла 02.08.16.Два месяца таблетки. Родила 21.08.2017.это я к тому, что после мирены забеременела и родила(в отзывах пишут, что после мирены трудно забеременеть, и другие всякие бяки). Сейчас ребенку почти пять месяцев и я готова ставить мирену опять. Одна проблема с которой я столкнулась, в нашей ж. к. только одна врач может её поставить и к ней очередь, но это вопрос не к мирене а к врачам.

Важно понимать, что это не обычная спираль, которую можно купить за 300-1500 рублей, поставить и забыть. Во-первых, если позволяет здоровье, лучше не ставить её просто так. Гормональные таблетки идут не всем, но их легко можно заменить другими. Спираль стоит 12000 рублей, и её просто так не вытащишь. Во-вторых, даже если есть желание, нужно проконсультироваться желательно не у одного врача. В обычной консультации не берут никаких анализов, кроме проб, а хорошо бы сдать еще и на гормоны, чтобы убедиться, что с гормональным фоном все в порядке.

Небольшая история перед отзывом. Мне назначили Мирену из-за эндометриоза. Гормональные не помогали, врач предложила попробовать это. Посмотрела цену, ужаснулась: 12000! Чтобы сэкономить, если уж решились, рекомендую поискать её с рук: многие покупают и решают не ставить или им не разрешают по показаниям. Так можно сэкономить до 60%. Еще можно воспользоваться сервисами поиска по аптекам, чтобы найти наименьший по цене вариант. Устанавливается она бесплатно в обычной ЖК. В платной гинекологии стоимость доходит до 5000.

Врач рекомендовала ставить на 4-6 день критических дней. Установка проводится под местной анестезией в виде спрея. Я доплатила еще и за укол с обезболивающим. Со всеми этими изощрениями во время установки не чувствовала ничего, небольшой дискомфорт, хотя боялась страшно. После установки сделали УЗИ, потом еще подрезали усики. Когда анестезия действовать перестала, дискомфорт усилился и перерос в тянущие боли средние по силе. В остальном, спираль никак себя не проявляла и на самочувствии не сказывалась.

Через неделю снова прошла УЗИ. На этом посещение гинекологии закончилось. Побочки начались перед следующими критическими днями. На лице появились прыщи, резко стал увеличиваться вес, зато боли, которые раньше были перед началом цикла, прошли. На консультации гинеколог сказала, что такое бывает, надо привыкнуть.

Сейчас спираль стоит уже 3 месяца. Прыщи так и появляются перед критическими днями, потом быстро проходят. Длительность цикла не изменилась, либидо в норме. Вес тоже восстановился. Главное. эндометрий перестал разрастаться, чему я очень рада. Если учесть, что спираль ставиться на 5 лет, по цене выходит даже выгодным приобретением.

Когда мне врач-гинеколог настойчиво посоветовал поставить Мирену, я конечно же была не очень довольна такому назначению.Но если выбирать между операцией и Миреной, то конечно же я выбрала ЕЁ.И я надеюсь что не зря.Сначала я перечитала кучу отзывов, советов,комментариев. А потом только согласилась.Поставил доктор Мирену моментально- немножко почувствовала дискомфорт и всё.Ещё недели две чувствовала её, а дальше - легче.Месячные - не такие обильные, когда раньше - просто заливало.Не болезненные, а раньше - без обезболивающего никуда.В общем, если у Вас есть подобные проблемы - советую.

Насколько я поняла, у кого организм посильнее и может приспособиться к этой Мирене, у того и нет побочек. Получаеться прыгаем в воду не умея плавать, не знаем глубины и кому как повезет, у кого мелко, у кого глубоко. Половые гормоны дело темное и вторгатся в эту сферу по меньшей мере не безопасно, это как анальгином зубы лечить.

у меня были очень сильные боли при месячных, просто пластом лежала,пила обезболивающие, месячные были очень обильные, как кровотечение, гиперплазия была. После установки мирены, исчезли боли, месячные скудные,что позволяет и спортом в критические дни заниматься, и на пляж ходить. Гиперплазия исчезла. Была жуткая депрессия после родов... Сейчас не замечаю-) Вот либидо.. Мне кажется "оно"понизилось,это факт.-) Но плюсов пока больше-) Посмотрим-)

У меня Мирена "стоит" 1,5мес.Никаких болей.Ныл живот первые 1,5дня после установки.Первые мес. были длительные-2недели,но не обильные и без болей.Мне кажется что немного ухудшилось состояние кожи лица. А вот либидо наоборот увеличилось.Я после родов как-то меньше стала "хотеть".А сейчас все вернулось,еще и усилилось.Дальше посмотрим.Для меня Мирена меньшее зло чем ОК.

Мирена у меня 4месяца.Лечение эндометриоза.Первый два месяца после ввода, месячные шли по две недели.До Мирены были 3дня.Теперь с каждым месяцем все меньше дней и скудней идут месячные.Отекают ноги.Прибавила в весе.И раздражают временами (не связаные с месячными) какие то бесцветные,как бы липкие выделения.При контакте болевых ощущений нет и либидо не понизилось,а наоборот...Очень серьезных проблем пока нет.Что будет дальше посмотрю.Конечно почитав отзывы становится страшновато, толи еще будет.?Но мой гинеколог уверяет,что все побочные явления со временем пройдут.

У меня мирена стоит два с половиной года, первые два месяца была тошнота и слабость. мазала кровь. врач выписала таблетки, всё прекратилось. сейчас я рада что не вытащила её (было такое желание в первые недели) месячных практически нет, и болей тоже. хотя раньше в первый день всегда лежала пластом

Внутриматочная терапевтическая система Мирена представляет собой белую или почти белую гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную на Т-образном корпусе и покрытую непрозрачной мембраной, которая служит своеобразным регулятором выхода активного действующего компонента. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце с прикрепленной нитью для удаления спирали и двумя плечами. Система Мирена помещена в трубку проводника и свободна от видимых примесей. Поставляется препарат в стерильных блистерах из полиэстера или материала TYVEK в количестве 1 штуки.

Фармакологическое действие

Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе л евоноргестрела , который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие . Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.

Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.

Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений . В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею .

Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для лечения идиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция , так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скорость высвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет. Гормональная спираль Мирена устанавливает высокую местную экспозицию , что обеспечивает градиент концентрации активного вещества в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация в стенках матки разнится более чем в 100 раз).

Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с , а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ . Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида. Во время использования терапевтического средства концентрация ГСПГ уменьшается, а свободная фракция увеличивается, что указывает на нелинейность фармакокинетической способности лекарственного средства.

После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.

Левоноргестрел метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела , после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.

Показания к применению

• контрацепция;
• идиопатическая меноррагия;
• профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.

Спираль Мирена – противопоказания

Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:

• беременность ;
• воспалительные заболевания органов малого таза;
• послеродовой ;
• инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
• септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
• злокачественные новообразования матки или ее шейки;
• женской половой системы;
• маточное кровотечение неясного происхождения;
• гормонозависимые опухолевые новообразования;
• врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
• острые заболевания печени;
• повышенная чувствительность к фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.

Патологические состояния, которые могут осложнять использование внутриматочной спирали с левоноргестрелом :

• послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
• тромбоз глубоких вен;
• доброкачественная трофобластическая болезнь ;
• рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
• высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
• активная патология печени (например, острый , декомпенсированный и так далее).

Побочные эффекты Мирены

Изменения менструального цикла

Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений , ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена. Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.

Другие побочные действия

• Со стороны иммунной системы : кожная сыпь и , , .
• Со стороны нервной системы : головная боль, , подавленное настроение вплоть до .
• Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит , выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, , боль в молочных железах, экспульсия внутриматочной спирали, , перфорация матки.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, тошнота.
• Дерматологические нарушения : , , .
• Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Общие положения по эксплуатации препарата

Противозачаточное средство Мирена вводится непосредственно в полость матки, где и оказывает свои фармакологические эффекты на протяжении 5 лет. Скорость высвобождения активного гормонального компонента составляет 20 мкг в сутки в начале применения внутриматочной спирали и постепенно снижается до уровня 10 мкг в сутки через 5 лет. Средняя скорость элиминации левоноргестрела на протяжении всего терапевтического курса составляет около 14 мкг в день.

Существует специальный показатель эффективности контрацептивов , который отражает число беременностей у 100 женщин за время использования противозачаточного средства. При правильной установке и соблюдении всех правил использования внутриматочной спирали, индекс Перля для Мирены составляет около 0,2 % в течение 1 года, а тот же показатель на протяжении 5 лет – 0,7 %, что выражает невероятно высокую эффективность применения такого метода контрацепции (для сравнения: у презервативов индекс Перля составляет от 3,5 % до 11 %, а у химических средств типа спермицидов – от 5 % до 11 %).

Установка и извлечение внутриматочной системы могут сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота, умеренным кровотечением. Также манипуляция может вызвать обморок вследствие сосудисто-вагальной реакции или судорожный припадок у больных , потому может потребоваться использование местной анестезии женских половых органов.

Перед установкой препарата

Рекомендуется, чтобы внутриматочную спираль устанавливал только врач , который имеет опыт работы с данным видом контрацепции, так как требуются обязательные асептические условия и соответствующие медицинские знания женской анатомии и работы фармацевтического препарата. Непосредственное перед установкой необходимо провести общее и гинекологическое обследование , дабы исключить риски дальнейшего использования противозачаточного средства, наличие беременности и заболевания, которые выступают в роли противопоказаний.

Врач обязательно должен определить положение матки и размеры ее полости, так как правильное расположение системы Мирена обеспечивает равномерное влияние действующего компонента на эндометрий , что создает условия для ее максимальной эффективности.

Инструкция на Мирену для медицинского персонала

Визуализировать шейку матки с помощью гинекологических зеркал, обработать ее и влагалище антисептическими растворами. Захватить верхнюю губу шейки матки щипцами и осторожной тракцией выпрямить цервикальный канал, закрепить такое положение медицинского инструментария до окончания манипуляции по установке внутриматочной спирали. Медленно продвигая маточный зонд через полость органа ко дну матки, определить направление цервикального канала и точную глубину полости, параллельно, исключая возможные анатомические перегородки, синехии, подслизистую фиброму или другие препятствия. Если цервикальный канал узкий, рекомендуется использование местного или проводникового типа обезболивания для его расширения.

Проверить стерильную упаковку с препаратом на целостность, после чего вскрыть ее и достать внутриматочную спираль. Отодвинуть бегунок в самое дальнее положение таким образом, чтобы система втянулась внутрь трубки-проводника и приобрела вид небольшой палочки. Удерживая бегунок в том же положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с предварительно измеренным расстоянием до дна матки. Осторожно продвигать проводник через цервикальный канал до тех пор, пока кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки.

После достижения необходимого положения спирали, медленно отодвинуть бегунок до метки полного раскрытия горизонтальных плечиков и подождать 5-10 секунд, пока система не приобретет Т-образную форму. Продвигать проводник до фундального положения, о чем будет свидетельствовать полное соприкосновение указательного кольца с шейкой матки. Удерживая проводник в таком положении, высвободить препарат с помощью максимально низкого положения бегунка. Осторожно извлечь проводник. Отрезать нити до длины в 2-3 см, начиная от наружного зева матки.

Рекомендуется подтвердить правильное положение внутриматочной спирали с помощью УЗИ сразу после проведения манипуляции по установке препарата Мирена. Повторное обследование выполняют через 4-12 недель, а затем 1 раз в год. При наличии клинических показаний, гинекологический осмотр и проверку правильного положения спирали функциональными методами лабораторной диагностики следует проводить регулярно.

Удаление внутриматочной спирали

Препарат Мирена должен быть удален по истечении 5 лет после установки, так как эффективность терапевтического средства в значительной мере снижается по прошествии данного срока. В медицинской литературе описаны даже случаи неблагоприятного влияния своевременно не удалённой внутриматочной спирали с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза и некоторыми другими патологическими состояниями.

Для извлечения препарата необходимо строгое соблюдение асептических условий. Удаление Мирены представляет собой аккуратное вытягивание за нити, захваченные специальными гинекологическим щипцами. Если нити не видны, а внутриматочная спираль находится глубоко в полости органа, то может быть использован тракционный крючок. Также может потребоваться расширение канала шейки матки.

После удаления препарата Мирена следует осмотреть систему на предмет ее целостности, так как в отдельных ситуациях может наблюдаться отделение гормонально-эластомерной сердцевины или ее соскальзывание на плечи Т-образного корпуса. Описаны патологические случаи, когда такие осложнения удаления внутриматочной спирали требовали дополнительного гинекологического вмешательства.

Передозировка

При правильном использовании и соблюдении всех правил постановки внутриматочной спирали передозировка фармацевтическим препаратом невозможна .

Взаимодействие

Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450 , которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты ( , Фенитоин , ) и ( и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов . Однако влияние их на эффективность препарата Мирена несущественно, так как основная точка приложения терапевтических способностей внутриматочной спирали – это местное действие на эндометрий.

Условия продажи

Отпускается в аптечных киосках по рецепту.

Условия хранения

Внутриматочную гормональную спираль следует хранить в стерильной упаковке в недоступном для детей младшего возраста месте, которое защищено от прямых солнечных лучей. Надлежащий температурный режим не должен превышать 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Гормональная спираль Мирена при миоме матки

(другие названия – фибромиома или лейомиома ) – это доброкачественная опухоль, которая произрастает из мышечного слоя матки (миометрия) и является одним из самых распространенных гинекологических заболеваний. Патологический очаг представляет собой узел хаотически сплетенных гладкомышечных волокон от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров. Для лечения данной нозологическое единицы, как правило, используется хирургическое вмешательство, однако в настоящее время разработана схема консервативной терапии.

Препаратом выбора являются гормональные средства с предпочтительным местным типом взаимодействия, потому внутриматочная спираль Мирена – своеобразный золотой стандарт санации миомы матки.

Антиэстрогенный эффект реализуется в уменьшении размеров патологических узлов, предотвращении возможных осложнений и уменьшении объема хирургического вмешательства, дабы сохранить максимально физиологическое строение матки и сделать возможными будущие беременности.

Спираль Мирена при эндометриозе

– патологическое состояние, когда клетки внутреннего слоя матки разрастаются за пределами оного. Гистологические структуры имеют рецепторы к женским половым гормонам, что обуславливает те же изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями, в ответ на которые развивается воспалительная реакция.

Гинекологическое заболевание присуще женщинам репродуктивного возраста и, помимо болезненных ощущений, может приводить к – частое осложнение при эндометриозе, потому так важно своевременно диагностировать и правильно подойти к лечению патологического состояния. Конечно, терапия эндометриоза может представлять хирургическое вмешательство с мини инвазивным доступом и небольшим количеством побочных эффектов, однако куда предпочтительней выбирать консервативные способы лечения.

Внутриматочная спираль Мирена – эффективное средство для ликвидации эндометриоза по нескольким причинам:

• доказанное практическими исследованиями действие лекарственного средства, проявляющееся торможением роста патологических очагов, уменьшением их размеров и постепенным рассасыванием;
• меньшее число побочных эффектов по сравнению с другими фармацевтическими препаратами;
• облегчение болевого синдрома, неотъемлемо сопутствующего проблеме эндометриоза;
• отсутствует необходимость ежедневного приема пероральных таблеток или инъекций;
• нормализация менструального цикла;
• отсутствует необходимость в контрацепции.

Внутриматочная спираль при гиперплазии эндометрия

Гиперплазия эндометрия – это патологическое состояние чрезвычайно похожее на эндометриоз, так как представляет собой избыточное разрастание и утолщение слизистой оболочки женских половых органов. Различие состоит в правильном анатомическом расположение гистологических структур, что лишь изменяет симптомы и возможные осложнения, но не избавляет от них.

Распознать нозологическую единицу позволяют обильные и продолжительные кровянистые выделения во время месячных или маточные геморрагии не связанные с циклом, отсутствующая овуляция и невозможность имплантации эмбриона в измененный эндометрий, что является проявлением повышенного уровня эстрогенов в организме. Этиологическое лечение данной проблемы, направленное на ликвидацию непосредственной причины, представляет собой гормональные средства с выраженным антиэстрагенным эффектом.

Большинство гинекологов предпочитают использовать внутриматочную систему Мирена из-за достоверности ее фармакологического действия, удобства повседневной эксплуатации, не требующее дополнительных медицинских знаний и относительной дешевизны по сравнению с другими терапевтическими средствами, ведь применение Мирена не предполагает повседневные траты на пероральные таблетки или инъекции.

Беременность после применения внутриматочной спирали Мирена

Так как противозачаточное средство оказывает преимущественно местные фармакологические эффекты, то полное восстановление всех физиологических показателей после удаления препарата наступает достаточно быстро. В течение года после эвакуации системы частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4 %. Гистологическое состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 месяца, а менструальный цикл полностью перестраивается и нормализуется в течение 30 дней.

Аналоги

Существует несколько фармацевтических препаратов с совпадающим кодом АТХ и подобным составом активных действующих веществ: Джайдес , , Эвадир , однако по праву аналогом может называться лишь Джайдес, так как лекарственное средство представлено внутриматочной системой на основе левоноргестрела с меньшей дозировкой, а потому рассчитанной всего на три года постоянного использования.

С алкоголем

Фармацевтический препарат обладает выраженным местным терапевтическим действием и в малых количествах попадает в системный кровоток женского организма, потому не взаимодействует с компонентами спиртных напитков, однако рекомендуется дозированное их употребление, дабы не вызывать других побочных эффектов или неблагоприятных последствий.

При беременности и лактации

Использование внутриматочной спирали Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее, так как любой внутриматочный контрацептив повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление или зондирование системы также может привести к незапланированной эвакуации плода из полости матки. Если осторожно удалить противозачаточное средство не представляется возможным, следует обсудить целесообразность медицинского аборта по показаниям.

В случае если женщина хочет сохранить беременность, то, прежде всего, следует полностью проинформировать пациентку о возможных рисках и неблагоприятных последствиях, как для ее организма, так и для ребенка. В дальнейшем следует тщательнейшим образом наблюдать за течением беременности и обязательно исключить эктопическую имплантацию достоверными методами диагностики.

Из-за местного применения гормонального контрацептива существует возможность вирилизующего действия на плод , однако в связи с высокой эффективностью фармацевтического препарата Мирена, клинический опыт по поводу исходов беременности при одновременном использовании внутриматочной спирали сильно ограничен. Об этом также следует проинформировать женщину, желающую сохранить беременность.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества активной составляющей (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко при лактации. Маловероятно, что такие мизерные количества левоноргестрела оказывают какие-либо фармакологические эффекты на ребенка. Медицинская общественность в своем подавляющем большинстве согласна, что применение препарата через 6 недель после родов не оказывает неблагоприятных последствий на рост и развитие молодого организма.

Миома матки – это доброкачественная гормончувствительная опухоль, возникающая в мышечном слое матки. Для лечения патологии применяются различные методы – как хирургические, так и консервативные. Большинство известных средств не способны гарантированно избавить женщину от проблемы, и только гистерэктомия может поставить точку в этой ситуации. Такой радикальный метод лечения категорически не приемлем для женщин, планирующих беременность, поэтому специалисты пытаются найти иные способы воздействия на опухоль миометрия.

По отзывам врачей, спираль Мирена может применяться при миоме, но только при отсутствии однозначных противопоказаний. Разработаны схемы терапии доброкачественных опухолей матки гормонсодержащими ВМС, однако до сих пор гинекологи не пришли к единому мнению по этому вопросу. И если одни специалисты рекомендуют Мирену как эффективное контрацептивное и лечебное средство, то другие отговаривают своих пациенток от применения ВМС на фоне миомы. Решаясь на использование Мирены, женщина должна взвесить все плюсы и минусы и получить полную информацию о состоянии своего здоровья.

Внутриматочная контрацепция: принцип действия

Мирена – это внутриматочная терапевтическая система. Препарат относят как к гормональным средствам контрацепции, так и к ВМС. По большому счету со спиралью Мирену роднит только то, что она устанавливается в полость матки. Все остальные характеристики существенно отличаются и делают Мирену принципиально иным методом предохранения от нежелательной беременности.

Спираль Мирена отличается от негормональных ВМС тем, что помимо механического действия высвобождает содержащиеся в ней гормонально-активные вещества, которые повышают ее эффективность.

Сравнительная характеристика внутриматочных спиралей представлена в таблице:

Показатель	Мирена	Негормональная ВМС
Назначение	Контрацепция; Терапия гинекологических заболеваний	Контрацепция
Индекс Перля	0,1-0,5	0,9-3
Принцип действия	Повышение вязкости шеечной слизи; Снижение подвижности сперматозоидов; Торможение овуляции (у небольшого числа женщин)	Подавление функциональной активности эндометрия; Развитие асептического воспаления слизистого слоя матки; Замедление перистальтики маточных труб
Обратимость	Да	Да
Действие на менструальный цикл	Менструальные кровотечения уменьшаются и могут полностью отсутствовать (у 20% женщин)	Менструации удлиняются, становятся обильными и болезненными
Риск выпадения	Минимален за счет расслабления эндометрия	Возможен
Установка у нерожавших женщин	Возможно по показаниям	Не рекомендуется
Применение при миоме матки	Да	Нет

На заметку

Индекс Перля, он же процент неудач, – это количество женщин из 100, которые забеременели при использовании определенного метода контрацепции.

Плюсы и минусы Мирены

• Высокая эффективность: минимальный риск нежелательной беременности;
• Длительное действие: спираль ставится один раз на 5 лет;
• Хорошая переносимость;
• Положительное действие на миоматозные узлы;
• Профилактика гиперплазии и эндометриоза;
• В ряде случаев является хорошей альтернативой хирургическому лечению миомы.

Многие женщины задаются вопросом: какую спираль лучше ставить – обычную или гормонсодержащую? Врачи не рекомендуют использовать при миоме спирали с добавлением меди, серебра или золота. Такие средства не содержат гормонов, а значит, не оказывают нужного влияния на патологический процесс. Обычная ВМС будет служить только контрацептивом, тогда как Мирена способна оказать необходимый лечебный эффект.

Мирена не только эффективна и удобна как контрацептивное средство, но и за счет содержания гормонов влияет положительно на миоматозные узлы.

Недостатки препарата:

• Для установки и удаления Мирены необходимо обратиться к врачу: самостоятельно сделать это не получится;
• Во время секса партнер может ощущать усики во влагалище женщины. Проблема решается подрезанием длинных нитей на приеме у гинеколога;
• Период адаптации длится 3-4 месяца, и в это время возможно появление нежелательных побочных эффектов;
• Высокая стоимость.

Показания для применения Мирены

Внутриматочная система Мирена применяется как современное высокоэффективное средство для предохранения от нежелательной беременности. По своим характеристикам препарат может сравниться с комбинированными оральными контрацептивами. Мирена значительно выигрывает у обычных негормональных спиралей. Если на фоне ВМС иногда возможно наступление беременности (даже при соблюдении всех правил установки и эксплуатации), то при использовании гормональной внутриматочной системы риск сведен к минимуму.

Виды внутриматочных систем: негормональные Т-образной формы или в виде цепочки, покрытые медью или серебром и гормональные Т-образной формы с пластиковым цилиндром, в котором содержится гормон.

Мирена содержит левоноргестрел (20 мкг/сутки). Это гестаген, который оказывает определенное влияние на слизистую матки и цервикальную слизь, препятствуя тем самым нежелательной беременности. Установка Мирены показана в таких ситуациях:

• Необходимость надежной контрацепции в течение длительного времени (спираль ставится на 5 лет);
• Один половой партнер (Мирена не защищает от ИППП);
• Наличие в анамнезе родов (ВМС – оптимальный вариант для рожавших женщин).

Девиз Мирены «Поставил – и забыл», и это во многом определяет ее популярность у женщин. Отпугивает только относительно высокая цена. Стоимость установки гормональной ВМС составляет около 10-12 тысяч рублей.

На заметку

Использование внутриматочной системы Мирена возможно у нерожавших женщин с лечебной целью.

Мирена – это не только контрацептив, но и терапевтическая система. Применение Мирены оправдано при наличии миомы в таких ситуациях:

• Множественные или единичные интерстициальные и малых (до 2,5 см или 5 недель) и средних (до 5 см или 12 недель) размеров;
• Маточные кровотечения на фоне миомы;
• Обильные, болезненные и длительные менструации;

По отзывам практикующих врачей-гинекологов, применение Мирены при миоме не всегда оправдано. Даже при наличии показаний спираль может негативно сказаться на здоровье женщины. Перед установкой ВМС следует оценить общее состояние пациентки, выявить сопутствующую патологию и только после этого принимать взвешенное решение.

Инструкция по применению

Перед введением гормональной спирали женщине назначается УЗИ органов таза. Врач должен оценить , их расположение, наличие сопутствующей патологии. Обязательно проводится предварительная санация влагалища. ВМС можно ставить только при отсутствии воспалительных процессов в половых путях.

Перед установкой Мирены обязательна консультация гинеколога и проведение УЗИ.

Гормональная система Мирена ставится на 4-6 день цикла, когда кровотечение уменьшается или полностью прекращается. ВМС устанавливается только врачом. Попытки самостоятельного введения спирали могут закончиться перфорацией матки и кровотечением.

Схема установки Мирены:

1. Пациентка располагается на гинекологическом кресле;
2. Врач обнажает шейку матки в зеркалах, обрабатывает антисептиком, захватывает верхнюю губу пулевыми щипцами;
3. Маточным зондом гинеколог проверяет проходимость цервикального канала, оценивает глубину полости. Процедура может проводиться под ультразвуковым контролем. При выявлении синехий, деформации полости спираль не вводится;
4. Если все условия соблюдены и противопоказаний не выявлено, врач вводит спираль в полость матки, используя проводник. При необходимости выполняется расширение цервикального канала;
5. При возникновении любых сомнений выполняется контрольное УЗИ для оценки положения Мирены в матке.

Удалением ВМС также занимается врач. Гинеколог аккуратно тянет за нити, пока вся спираль не окажется снаружи. Новую систему можно поставить сразу после извлечения предыдущей.

Установкой ВМС должен заниматься только гинеколог, установить спираль самостоятельно невозможно.

Действие внутриматочного контрацептива при заболеваниях матки

После установки гормональная спираль Мирена оказывает следующие положительные эффекты:

• Временная обратимая атрофия эндометрия – слизистая оболочка матки становится тонкой, что уменьшает величину кровопотери, снижает риск развития железодефицитной анемии;
• Стабилизация или уменьшение размеров миомы.

Все эти эффекты достигаются за счет ежедневного высвобождения левоноргестрела в полости матки. Гормон относится к прогестеронам, и на его фоне происходит снижение уровня эстрогенов. Известно, что избыток эстрогена является одной из ведущих причин развития миомы матки. Применение Мирены позволяет нивелировать этот фактор и тем самым уменьшить размер опухолевых узлов. В сочетании с высоким контрацептивным эффектом это делает Мирену одним из лучших медикаментозных средств для терапии заболеваний матки. В качестве альтернативы с той же целью могут использоваться агонисты гонадотропин-рилизинг гормона и прогестины.

Внутриматочная система применяется для профилактики и гиперплазии эндометрия (в частности, на фоне заместительной гормональной терапии эстрогенами). При уже сформировавшейся патологии использование ВМС не рекомендуется.

Противопоказания: когда нельзя ставить ВМС

Лечебная спираль Мирена не применяется в таких ситуациях:

• Миоматозные узлы больших размеров (более 5 см или 12 недель);
• Субмукозная миома, то есть растущая в полость матки (такую опухоль следует удалить);
• Любые миомы, ведущие к деформации полости матки;
• Подозрение на злокачественное перерождение образования;
• и перекрут ножки (показано хирургическое лечение);
• Сочетание миомы с эндометриозом и гиперплазией эндометрия.

Множественные миомы, деформирующие полость матки, являются одним из противопоказаний к установке внутриматочной спирали.

Спираль Мирена может быть установлена во время лактации (через 6-8 недель после родов).

Существуют также общие противопоказания для установки Мирены (вне зависимости от наличия миомы):

• Беременность (или подозрения на нее);
• Злокачественные опухоли матки, придатков, молочных желез;
• Воспаление органов малого таза (в том числе послеродовый эндометрит, состояние после септического аборта – 3 месяца);
• Инфекции мочевыводящих путей: уретрит и цистит в острой стадии;
• Дисплазия шейки матки;
• Маточное кровотечение неясной этиологии;
• Тяжелая патология печени;
• Индивидуальная непереносимость препарата.

На заметку

В менопаузу Мирена не ставится. С наступлением климакса многие миомы исчезают самостоятельно, и применять ВМС с лечебной целью не имеет смысла. Мирена может быть установлена для контрацепции, но в возрасте не старше 65 лет (нет исследований по этой категории женщин).

В менопаузе применение гормональной ВМС не целесообразно.

ВМС Мирена обычно не используется при фибромиоме матки. В этой опухоли преобладает соединительная ткань, она склонна к непредсказуемому росту и агрессивному течению. При фибромиоме показано динамическое наблюдение или хирургическое лечение.

Осложнения и нежелательные последствия

По отзывам, гормональная спираль хорошо переносится, и большинство женщин отмечают улучшение состояния при ее использовании. Миома уменьшается в размерах, тазовые боли уходят. Нормализуется менструальный цикл, месячные становятся менее обильными. У 20% женщин развивается олигоменорея – очень скудные и короткие менструации. Уменьшение кровопотери считается положительным свойством Мирены. После удаления ВМС менструальный цикл приходит в норму в течение 6-12 месяцев.

На фоне применения внутриматочной спирали Мирена возможно развитие побочных эффектов:

• Системное влияние на организм, проявляющееся в виде тошноты, головной боли, болезненности молочных желез, акне, снижения настроения. Все симптомы уходят через 3-4 месяца (период адаптации);
• Ациклические маточные кровотечения возникают у каждой пятой пациентки. Это необильные мажущие выделения, появляющиеся в середине цикла. Спустя 3-4 месяца кровотечения прекращаются. Если выделения не связаны с органической патологией или беременностью, Мирену можно не удалять;
• Аменорея – полное отсутствие менструаций. Считается обычным явлением при установке ВМС, лечения не требует. Необходимо исключить беременность (сдать кровь на ХГЧ);
• Функциональные кисты яичников возникают у каждой десятой женщины, использующей ВМС. Лечение не проводится: обычно кисты регрессируют самостоятельно.

Применение гормональной спирали может привести к развитию осложнений:

• Экспульсия (выпадение ВМС) – появляется кровотечение и боль внизу живота. Необходимо обратиться к врачу для замены спирали;
• Перфорация матки – возникает в момент установки и чаще возникает у женщин с аномалиями развития матки или при миомах, деформирующих полость детородного органа.

Маточная и внематочная беременность на фоне Мирены встречаются в 0,1% случаев. Способствовать зачатию ребенка может частичное выпадение системы. При подтверждении факта маточной беременности рекомендуется извлечь спираль. В противном случае высок риск аборта на поздних сроках, послеродового эндометрита и иных опасных осложнений. Нередко беременность на фоне ВМС заканчивается самопроизвольным выкидышем в I триместре.

Существует небольшая вероятность наступления беременности (как внематочной, так и маточной) при наличии установленной спирали. При подозрении на беременность стоит незамедлительно обратиться к врачу.

Важные аспекты: что нужно знать при установке Мирены

Подводя итоги, следует выделить несколько ключевых моментов:

• Ставить Мирену при миоме матки можно, если нет противопоказаний. Спираль действительно помогает при этой патологии: уменьшается размер узлов, снижается риск кровотечения;
• Если нашли миому после введения ВМС, удалять спираль не нужно. Показано динамическое наблюдение, ультразвуковой контроль. При развитии кровотечения, появлении болей внизу живота следует обратиться к врачу;
• Рост миомы на фоне ВМС – повод для удаления спирали;
• Женщинам в возрасте 40 лет и старше можно ставить Мирену только после обследования у гинеколога и терапевта. Противопоказаниями для введения гормональной ВМС могут стать заболевания сердца и сосудов, патология печени. Необходимо оценить возможные риски и только после этого принимать взвешенное решение;
• Кисты яичников – не повод для удаления Мирены, однако надо пройти обследование и убедиться в доброкачественности новообразования.

После установки ВМС следует регулярно посещать врача. Первый контрольный осмотр и УЗИ проводятся через 7 дней после введения спирали. Врач должен убедиться, что система установлена правильно. С этого момента разрешается вести половую жизнь без дополнительных средств контрацепции. Следующий осмотр назначается через 1 месяц и далее каждые 6 месяцев в течение 5 лет. По завершении указанного срока Мирена должна быть удалена. При возникновении любых неприятных ощущений, потере усиков спирали или подозрении на беременность следует обратиться к врачу как можно скорее.

Полезное видео о том, как «Мирена» воздействует на организм

Рассказывает специалист: о показаниях и противопоказаниях к применению ВМС «Мирена»